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PRAヘルスサイエンス株式会社

情報確認日2022/10/26

募集ポジション Quality & Training Advisor
勤務地 大阪府、東京都
仕事内容 同社のQuality & Training Advisor としてクリニカルチームと協力して、クライアントの求めるクオリティ、プロセスに対応するためのトレーニングカリキュラムの導入および構築、そして実行まで対応いただきます。グローバルトレーニングプログラムを、日本のビジネスに合わせた落とし込みが必要となるため英語の使用頻度は高いポジションです。
【具体的には】
・ オペレーション部門のCRA やIHCRA 等を対象にトレーニングを開発、実行します。
※New ICON のポリシー、システム、SOP などに関する新入社員研修を準備し、実施。クライアントの期待、システム、SOP などに関する同様の新入社員(未経験CRA)トレーニングを実施する場合もございます。
・ グローバルや、他の国で使われている研資料、内容を日本の環境、要望に合ったものに改良、導入、実施します。
・ 各部門、チームのリーダーと協力して、トレーニングの要望、ギャップを確認し、有効なトレーニングの計画、実行します。
※トレーニングのニーズについてクライアントと直接ディスカッションを行うこともございます。
・ ウェブ会議(Teams など)、または対面で、既存のスタッフ向けの新しいプロセス、システムに関するトレーニングを必要に応じて開発、実施、継続的な改善を行う
・ ICH/GCP、SOP、規制およびガイドラインに関する質問への回答や、助言を提供したりすることで、コンプライアンスサポートを提供する
・ トレーニング終了後は、フォローアップ、フィードバックの回収を行い、提供したトレーニングの内容と効果の確認、ブラッシュアップを事項します。
応募資格 【必須要件】
下記すべてを満たす方
■CRO または製薬メーカーにおいてトレーニング、研修、マネジメント(ピープルマネジメント等)の分野で目安 3 年以上のご経験をお持ちの方
■ビジネスレベルの英語スキル(英文読解、英文作成、会議等で業務遂行可能なレベル)
年収 700万円~1200万円
雇用形態 正社員
英語の使用状況 ビジネスレベルの英語スキル(英文読解、英文作成、会議等で業務遂行可能なレベル)
企業について 【概要・特徴】
■アイルランドに本社を置くグローバルCRO「ICONグループ」の日本での事業を担う企業。ICON社は2021年に、PRA Health Sciences社と統合し、新生ICON社として事業運営を再スタートしています。グローバル全体で約38,000人の従業員を擁し、北米・南米、欧州、アジア、南アフリカ、オーストラリア、中東などに拠点を置き、47カ国で事業を展開。世界最大規模のCROへと成長しています。

【国内での事業展開】
■同社は、国内最大手の製薬メーカー「武田薬品(株)」とPRA Health Sciences社により、グローバルでの戦略的パートナーシップを日本においてさらに拡大することを目的に、2016年に設立されました。2021年からは「ICONグループ」の傘下となり、「アイコン・ジャパン」と同社でグループを形成。両社合わせて約1,000名体制で事業を展開しています。

■両社がこれまでに培ってきた包括的な医薬品開発をサポートする高い専門性と、世界初の100%バーチャル治験を実現した先進的テクノロジーを組み合わせ、臨床試験のオペレーション業務から、承認申請や市販後の活動まで、医薬品開発の包括的なサポートを実施。今後は両社のリソースを活用し、より多くのプロジェクトを受注していく方針です。

【職場環境】
■内勤組織の習熟度が高く、組織の細分化が進んでいます。年間休日は129日(2022年度予定)で、ワークライフバランスを保ちやすい環境です。

お問い合わせ番号 : 295553

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