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日系大手医薬品メーカー

情報確認日2024/03/12

募集ポジション 微生物試験チームリード
勤務地 山口県
仕事内容 光工場における製品出品計画を達成するため、原材料・製品に関する微生物学的な試験の実施、試験引継ぎ、SOP・記録書の作成および安定性調査・バリデーションなどに関する試験を行っていただきます。

【具体的には】
・GMP要件に基づく試験(原材料・製品の微生物学的試験)
・査察や監査時の対応
・試験に関する技術・技能継承
・公定書、申請書の試験に関連する業務
・作業改善・効率化に関する業務
・最新技術(迅速微生物技術等)の導入に関する業務

【チームリード】
・生産計画と出荷計画に基づいて試験計画を作成・実行
・無菌試験 エンドトキシン試験 微生物限度試験 マイコプラズマ否定試験 培地充填試験 微生物同定試験 環境調査、工程使用水の微生物学的試験
・試験業務に関連する専門知識を共有してチームメンバーの能力向上を推進
応募資格 【必須要件】
下記全てを満たす方
■大卒以上で、薬学、工学、理学、農学系などの分野を専攻された方、もしくは、高卒以上で関連する職務経験が数年以上ある方
■医薬品の品質管理に関する下記業務における数年以上の経験者(固形剤もしくは注射剤、抗体・バイオ系の微生物試験・理化学試験)、またはCMC研究部門での試験業務
■医薬品の試験業務の実務管理の経験
■医薬品の試験(製造)に関する一般的知識
■微生物学・衛生学の知識
■薬局方、生物学的製剤基準、および医薬品GMPに関する知識
年収 経験・能力を考慮のうえ、優遇
手当 通勤交通費、住宅手当、勤務時間外手当 等
雇用形態 正社員
働く環境 ■創業240年以上、売上高国内トップの製薬会社。東京証券取引所とニューヨーク証券取引所の両方に上場している唯一の製薬会社で、世界約80の国と地域に45,000人以上の従業員を擁しています。2019年にアイルランドのシャイアー社の買収したことで、売上高が3兆円を突破し、世界トップ10入りを果たしています。
トピックス <キャリアプラン>
入社された方が驚かれることも多いのですが、新卒、キャリア入社、国内、海外といった入社ルートに壁はなく、活躍に応じてキャリアアップできる環境・風土が整っています。また、グローバルスタンダードな組織・制度の導入が進んできており、外資系出身の方も多く違和感なく活躍されています。
企業について ■複数領域で、医薬品を開発・販売している日系メーカーです。

お問い合わせ番号 : 361804

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