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エスタブリッシュ医薬品を扱う外資系製薬メーカー

情報確認日2023/01/17

募集ポジション コンプライアンス&ラベリングスタッフ
勤務地 福井県
仕事内容 医薬品製造工場での原材料、製剤に関する試験検査結果の書類作成/確認業務をご担当頂きます。

■医薬品製造業許可書および種種の業許可書の維持管理を行う。
■各種ガイドラインの調査を行い、必要であれば導入を提案する。
・医薬品製造工場の供給者管理に関するシステムの構築、管理運営
・試験検査判定に関する書類作成、確認
・上記業務に関するシステムへの入力/確認作業 上記書類の保管管理
・資材のデザインに関する書類作成/確認作業
応募資格 【必須要件】
下記全てに該当する方
■理系大学学士以上(又は同等の知識を有する者)
■GMPに関する知識
■製薬、食品、医療機器いずれかの業界経験
■英語力(読解能力)
■外部とのコミュニケーションが円滑にできる方
年収 420万円~600万円
雇用形態 正社員
働く環境 ■チームワークを大事にする風潮があり、グローバル企業での経験がない方でも馴染みやすい環境です。
トピックス ■同社は日本だけでも470品目以上の製品を有しており、剤形も様々(錠剤、外用剤、注射剤など)なため、多くの製品の知識や経験をつけることができます。
■同社の品質はFDAの基準が厳しいアメリカでも高い評価を受けており、そのグローバルの基準を日本にも適用しています。そのため、品質を担保するための項目は非常にハードルが高いものとなっており、新薬と同等レベルの品質管理を行っています。
企業について ■複数領域の長期収載品を扱う医薬品メーカーです。

お問い合わせ番号 : 314615

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