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エスタブリッシュ医薬品を扱う外資系製薬メーカー

情報確認日2023/01/17

募集ポジション 品質テクニカルサービススタッフ
勤務地 福井県
仕事内容 ■新規製品の導入、各種原材料の変更等に関わる評価及び新規分析機器の導入が主な職務内容になります。
■試験業務を行う上で、技術的な部分のサポート/提案を行い、医薬品品質の向上及び改善をリードしていきます。また、承認前の PQ やエンジニアリングバッチの評価も当該部署の業務となります。

・医薬品原材料品質評価
・分析法開発・改善・バリデーション業務
・プロセスバリデーションに関する品質評価
・試験法技術移管業務・
・洗浄バリデーション業務
・分析機器管理
・各種手順書、計画・報告書の作成 等
応募資格 【必須要件】
下記全てに該当する方
■理系大学卒業, 或いは同等な能力を有する方
■分析試験、試験法開発、医薬品品質評価等いずれかの業務経験、分析装置の取り扱い経験
■製薬、薬品、医療機器いずれかの業界経験
■医薬品分析業務に興味をもっている
■分析試験検査実施に支障ないもの(健康上の問題がない、薬品アレルギーがない、官能試験実施のため色覚異常がない等)
年収 320万円~430万円
雇用形態 正社員
働く環境 ■チームワークを大事にする風潮があり、グローバル企業での経験がない方でも馴染みやすい環境です。
トピックス ■同社は日本だけでも470品目以上の製品を有しており、剤形も様々(錠剤、外用剤、注射剤など)なため、多くの製品の知識や経験をつけることができます。
■同社の品質はFDAの基準が厳しいアメリカでも高い評価を受けており、そのグローバルの基準を日本にも適用しています。そのため、品質を担保するための項目は非常にハードルが高いものとなっており、新薬と同等レベルの品質管理を行っています。
企業について ■複数領域の長期収載品を扱う医薬品メーカーです。

お問い合わせ番号 : 314609

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