複数領域に強みを持つ世界的大手外資系製薬会社

情報確認日2023/05/09

募集ポジション	品質管理試験室スタッフ
勤務地	滋賀県
仕事内容	・品質管理部門の試験責任者として、原材料及び製品の受入試験、出荷試験及び検討試験等の品質試験、クオリフィケーション、バリデーション、分析機器の管理等の業務を計画的に実施し，高品質な製品の安定供給に寄与する。 ※ 採用者の経験とスキルに応じて以下の業務をお任せ致します。 ■製品・原材料の無菌試験，微生物限度試験及び製造環境や製造用水の微生物学的なモニタリング　 ■生物学的製剤の理化学試験，生化学試験　 ■固形製剤の理化学試験・薬機法、最新のGMPや日本薬局方などの規制要件および社内の品質基準を理解し、それらを高いレベルで満足する品質管理・品質保証の仕組みを構築、維持する。・逸脱/変更管理対応。・製品標準書、SOP、試験計画書/報告書等の文書作成。・Operational Excellence活動を通じてリーンなプロセスを構築する。・後進の教育やコーチングを行い知識・スキル・技術力・マインドを向上させ，最適なチーム構築に貢献する。
応募資格	【必須要件】下記全てを満たす方 ■大学卒業以上の方 ■製薬業界（GMP経験者）での品質管理業務3年以上又はそれと同等レベルの経験、知識、スキルを有する。 ■英語に対する意欲のある方（TOEIC 500点以上が尚可） ■PCスキル：ワード，エクセル，パワーポイントの基本操作
年収	経験・能力を考慮のうえ、優遇
雇用形態	正社員
英語の使用状況	英語に対する意欲のある方（TOEIC 500点以上が尚可）
トピックス	■外資系メーカーでは珍しく、製剤から包装工程まで滋賀工場で行っており、製造の一連の流れを見渡せる環境です。 ■社内公募制度も整っており、品質管理から品質保証など、将来的なキャリアパスも広がっていく環境となります。 ■今後は新薬開発に合わせた人員強化、工場の老朽化対応など様々な変化に伴って経験を積める環境です。
企業について	■複数領域で医薬品を開発・販売しているメーカーです。
お問い合わせ番号： 303262 この求人への応募・お問い合わせはこちらから