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岡見化学工業株式会社

募集ポジション 品質保証
勤務地 京都府
京都府
仕事内容 ■同社工場で製造される医薬品原薬等の品質保証業務、ならびに適正な医薬品製造環境(GMP適合性)の構築・維持のための業務を担当していただきます。


【具体的には】
・医薬品原薬の製造あるいは品質管理に関係するGMP関連ドキュメント(製品標準書、作業手順書、試験検査報告書等)の内容レビュー・チェック
・GMP関連ドキュメントのファイリング、リストへの入力、ナンバリング(附番)等
・決められたルール(手順書等で規定)に基づく、関係部署へのGMP関連ドキュメントの配布(ドキュメントの新規制定時や更新時)
※専門知識・経験に応じて、担当業務や求めるレベルは応相談
応募資格 【必須要件】
下記すべての要件を満たす方
■GMPについての基本的知識
■医薬品製造業または医薬品製造販売業における品質保証業務の担当経験
※品質保証業務の経験はなくても、品質管理業務(品質試験検査等)の経験者であっても、品質保証業務を担当することを了承のうえであれば可
年収 300万円~500万円
手当 通勤手当(20,000円以内/月)、時間外労働手当、役職手当、家族手当、住宅手当 等
雇用形態 正社員
働く環境 <転勤>無し
<残業時間>月平均10~15時間程度
企業について ■GMPに基づく高度な生産管理体制のもとで、医薬品原薬・医薬品中間体を製造しています。
■試作からパイロット合成、大量合成に至るまで各プロセスに対応しながら数多くの医薬品や中間体を受託生産することで、より高い技術力の構築を目指します。
■アメリカにDMFを提出、FDAのインスペクションを受けるなどの経験を有しています。
■2006年には第二工場を増設しました。
■今後もニッチな領域に着目し、シェアを獲得していきます。

お問い合わせ番号 : 300882

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