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【東証プライム上場】世界160ヶ国以上で製品提供をしている医療機器メーカー

情報確認日2022/10/20

募集ポジション 品質保証・品質管理
勤務地 山梨県
仕事内容 ■同社が手がける、製薬メーカー向け事業にて、品質保証・品質管理業務を中心に担当して頂きます。バイオ医薬品がメインの担当となります。

【具体的には】
・治験薬の製造、供給及び品質保証、品質管理
・医薬品・医療機器のGMPおよびQMS適合性調査対応
・薬事申請に対応する分析評価技術の立上げ、安定性試験、資料作成、調査、情報収集
・委託元からの試験法技術移転業務、試験法バリデーション 等

※ご担当を頂く職務内容については、ご経験に応じて決定致します。
応募資格 【必須要件】
■製薬会社、医療機器製造会社における下記業務(1)(2)(3)のうち、いずれかの経験が1つ以上と(4)を有する経験年数が3年以上ある方
(1)研究所で製剤開発(処方設計、分析評価法設定、製剤化検討)の実績
(2)医薬品工場又は医療機器製造工場で品質保証、品質管理業務の経験
(3)CMC業務の経験者で、薬事申請業務、GMP適合性調査業務の経験
(4)科学的で論理的な思考、仮説検証能力、総合的なコミュニケーション能力
年収 470万円~650万円
手当 通勤手当、住宅手当、時間外手当、出張手当
雇用形態 正社員
働く環境 <残業時間>
■平均残業時間:20~30時間/月
企業について ■複数領域で開発・販売を行う、日系の医療機器・医薬品メーカーです。

お問い合わせ番号 : 291999

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