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医薬品製造受託メーカー

新着2022/05/11 UP

募集ポジション 試験管理業務責任者
勤務地 大阪府
仕事内容 信頼性基準、GMPに基づく品質管理業務を担当するチームリーダーの業務・役割をご担当いただきます。

・原薬、原材料の品質試験
・治験薬の品質試験、安定性試験
・製造工程の工程管理試験、残留薬物試験
・技術移転、試験法バリデーション
・設備、機器のクオリフィケーション
・承認申請のための試験データ取得
・試験法開発グループ、QAなど関連部門との連携
・その他
応募資格 【必須要件】
下記すべてを満たす方
■医薬品に関する分析業務のご経験(5年以上)
■試験に関する知識(GMP、局方、レギュレーション)に習熟し、改訂等の動きにも積極的にキャッチアップできる方
■英語力:文書の読み書き程度が可能なレベル
年収 600万円~900万円
雇用形態 正社員
英語の使用状況 文書の読み書き程度が可能なレベル
働く環境 <同社の魅力>
CMCに精通する研究者・技術者を中心とするメンバーが武田薬品からスピンアウトし、2017年7月より事業を開始しました。
社内の研究陣は、武田薬品でCMC研究の経験を積んだエキスパートで構成され、これまでに培った技術やノウハウを保有しております。
トピックス ■200名規模の企業でまだ設立したばかりなので、社長との距離が近く風通しの良い社風が特徴です。
■武田薬品のエキスパートが揃っているため、非常に高いレベルの元で働けます。
■ボストン研究所とのやり取りも多く、グローバル規模での活躍も期待できます。
企業について ■同社は研究開発から申請にいたる全てのCMCプロセスを担い、お客様のニーズに合ったサービスを提供します。
■新薬開発の難易度が高くなるなか、同社は培った技術に更に磨きをかけ、医薬品の研究開発に新たな展開をもたらし、優れた新薬作りを通じてより健康な社会の実現に貢献します。
■社内の研究陣は、大手製薬メーカーでCMC研究の経験を積んだエキスパートで構成されており、世界的にもトップレベルの技術を有しております。
■優れた研究開発技術力を活かして、お客様の技術ニーズや開発スケジュールに誠実に応えるために、常に世界最高レベルの原薬プロセス研究、製剤開発、分析技術、品質保証に挑戦し続けます

お問い合わせ番号 : 289874

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