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医薬品製造受託メーカー

新着2022/05/11 UP

募集ポジション 開発分析研究本部
勤務地 大阪府
仕事内容 低分子医薬品及びバイオ医薬品の新規開発における以下の業務をご担当いただきます。
1)理化学分析による構造・物性等評価  
2)原薬及び製剤の試験法開発(分析条件の設定、試験法バリデーション)
3)上記試験法によるサンプルの評価、安定性試験等 
4)上記活動の各種資料作成(開発レポート、試験法、バリデーション計画書・報告書、治験申請資料等)
5)上記活動に関連する関連部門(製造部門、営業等)との連携
6)その他上記付帯業務
応募資格 【必須要件】
下記全てを満たす方
■大卒(理系全般)
■英語力(業務に必要な技術文書の読み会ができるレベル)
■医薬品開発(原薬、製剤)の各種理化学分析法(HPLC、GC、UV、IR、溶出試験等)の分析条件の開発(条件検討、バリデーション)
■上記関連の各種報告書、試験法、治験申請資料、医薬品申請資料の作成
年収 500万円~900万円
雇用形態 正社員
英語の使用状況 業務に必要な技術文書の読み会ができるレベル
働く環境 ■同社はCMCに精通する研究者・技術者を中心とするメンバーが、
 武田薬品のCMC研究業務の機能を一部スピンアウトし、2017年に設立されました。

■医薬品の研究開発から商用化までを包括したCMC受託事業を展開しており、
 武田薬品からの案件を中心に取り扱っております。
 
■社内の研究陣は、武田薬品ファーマシューティカルサイエンス部門の
 Process Chemistry、Formulation Development、Analytical Developmentで
 CMC研究の経験を積んだエキスパートで構成されており、
 世界的にもトップレベルの技術を有しております。

■直近、核酸領域に特化したBVを買収するなど、
中分子やバイオ領域への事業展開拡大を進めております。
企業について ■同社は研究開発から申請にいたる全てのCMCプロセスを担い、お客様のニーズに合ったサービスを提供します。
■新薬開発の難易度が高くなるなか、同社は培った技術に更に磨きをかけ、医薬品の研究開発に新たな展開をもたらし、優れた新薬作りを通じてより健康な社会の実現に貢献します。
■社内の研究陣は、大手製薬メーカーでCMC研究の経験を積んだエキスパートで構成されており、世界的にもトップレベルの技術を有しております。
■優れた研究開発技術力を活かして、お客様の技術ニーズや開発スケジュールに誠実に応えるために、常に世界最高レベルの原薬プロセス研究、製剤開発、分析技術、品質保証に挑戦し続けます

お問い合わせ番号 : 288754

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