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大手化学メーカーの医薬品事業部門

新着2022/01/19 UP

募集ポジション 品質管理・品質保証活動の施策立案および推進
勤務地 静岡県
仕事内容 ■経験、意向を考慮し「品質管理」または「品質保証」いずれかの業務を担当いただきます。
社内関係部署と密に連携し、業務に取り組んでいただきます。

【具体的には】
■品質管理業務
 原材料、中間体および原薬の分析管理
 ・製造計画、開発スケジュールに沿った試験検査計画の立案と実施、進捗管理
 試験検査体制の維持管理
 ・機器・試薬の管理と定期的な更新、試験担当者の育成
 品質管理関連文書の作成管理
 ・SOP改訂や変更・逸脱発生時の報告書などGMP関連文書作成指導と管理

■品質保証業務
 GMPにおける品質マネジメントシステムに沿ったQA業務
 ・工場内におけるGMPレベルの維持向上と規制当局対応
 ・製造・品質管理におけるトラブル発生時の対応検討と指示
 製造および品質部門文書
 ・SOP改訂や変更・逸脱発生時の報告書などGMP関連文書の確認と承認
 原材料などの供給者管理
 ・品質取り決めに基づく監査などの実施(国内外への出張有)
  <出張について> 国内:月1回以上、海外:年1~2回程度
  昨今の社会情勢により、現在は出張を行っておらず、今後は、国・社会や同社全体の動きにあわせ慎重に検討。
応募資格 【必須要件】
以下、全てを満たす方
■医薬品、医療機器等の製造における品質管理、品質保証の業務経験(目安5年程度)
■薬剤師免許
年収 450万円~950万円
雇用形態 正社員
働く環境 <仕事の魅力・やりがい>
ご自身の能力や専門性を発揮しながら、チームメンバーと協力して仕事を進めます。
工場で製造したバイオ原薬の品質を担保する重要な役割を担い、患者様や医療現場への貢献を実感することができます。

<キャリアパスイメージ(1~3年後)>
将来の医薬品製造管理者に向けたスキルを磨き、ご経験や年齢を考慮し、適切なポストを決定。品質管理・品質保証やマネージメント業務の経験を積んでいくことも想定。

<キャリアパスイメージ(3~5年後)>
マネージメントスキルを磨きつつ、品質部門を統括する品質部門責任者を担当。その後、医薬品製造管理者としての活躍いただけることを期待。
企業について ■複数領域で医薬品・診断薬を製造・販売している日系メーカーです。

お問い合わせ番号 : 280408

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