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武田薬品工業株式会社

募集ポジション 試験記録レビュアー, QC
勤務地 山口県
仕事内容 品質管理業務における、原材料、原薬、製品の試験記録のレビューを実施することにより、適切な記録を作成・保管するとともに、試験部門のデータの完全性を保証し、QCにおける試験業務全体に亘る記録の作成方法とその管理の重要性を部門内に浸透させる職務です。
【具体的には】
・GMP要件に基づく、品質管理業務における試験記録のレビュー
・GMP要件に基づく、試験結果、トレンド、逸脱・変更に関する定期的レビュー文書作成
・GMP要件に基づく、原料試験運用の管理、試験検体受領、標準品管理
・GMP要件に基づく、品質管理業務における文書の保管、廃棄までの管理
・国内外の当局査察や顧客監査にエキスパートとして対応
・QCにおける信頼性保証業務のプロセス改善
世界中に約30の拠点を持つ武田薬品の生産サイトの中でグローバル旗艦工場と位置付けられている光工場には、原薬・固形剤・注射剤・ワクチン等の多様な製品群を生産する多くの製造設備があります。海外の製造所のエキスパートや、業界団体で活躍しているエキスパートと情報を共有する機会が有り、先端的な知見を習得して実践することにより、グローバルな生産活動のリーダーとして活躍するための専門的スキルを磨くことのできる職場です。

また、当該職務はQC部門全体に関連する適正なGMP記録の作成と管理に深く関わる業務です。熱意をもって対応できるスタッフを求めています。
応募資格 【必須要件】
下記全てを満たす方
■大卒以上で、薬学、工学、理学、農学系などの分野を専攻された方、もしくは、高卒以上で【職務経験】に記載の職務経験が3年程度ある方
■医薬品の品質確認試験の一般的知識
■PCを使用する文書作成の業務経験(Word, Excel)
年収 経験・能力を考慮のうえ、優遇
手当 通勤手当、住宅手当、資格手当、家族手当、時間外手当 等
雇用形態 正社員
働く環境 【募集部門の紹介】
光工場は山口県光市にあるタケダの主力生産工場で、光工場はグローバルの供給ネットワークの中でも重要な基幹工場としての役割を果たしており、国内に限らずグローバルに製品を供給しています。
品質管理室では「優れた医薬品を患者さんに届けるため高い品質を管理する」ことを組織の責務としています。
世界中の患者さんに有効かつ安全な医薬品を届けるため、製剤・原薬・原材料の試験による品質管理に加え、製造エリアの環境管理や市場出荷した製品の安定性試験、分析機器の管理など品質管理に関する業務を200名以上のスタッフで協力しながら幅広く担っています。
トピックス <キャリアプラン>
入社された方が驚かれることも多いのですが、新卒、キャリア入社、国内、海外といった入社ルートに壁はなく、活躍に応じてキャリアアップできる環境・風土が整っています。また、グローバルスタンダードな組織・制度の導入が進んできており、外資系出身の方も多く違和感なく活躍されています。
企業について 【概要・特徴】
・創業230年を超え、国内売上1位である日本の医療用医薬品業界を代表するリーディングカンパニーです。
・2019年にはシャイアー社を買収し、グローバル売上でもTOP10入を果たしています。
・医療用医薬品の売上が連結売上高の約9割を占め、主力製品としてはベルケイド(多発性骨髄腫治療剤)やリュープリン(前立腺がん)などがあります。
【今後の事業展開】
・「Value」「People」「R&D」および「Business Performance」の4つの柱からなる戦略ロードップを示しており、消化器系疾患でのNo.1、オンコロジーにおけるトップ10、中枢神経系疾患および新興国事業の強いプレゼンスを目指しています。
・重点領域を中心とした選択と集中を進めており、昨今では米国バイオ医薬品会社ミレニアム・ファーマシューティカルズ社や新興国にも強い欧州のナイコメッド社を買収、呼吸器領域の事業や子会社である和光純薬を売却しています。2017年1月にはがん領域に強みを持つ米国アリアド・ファーマシューティカルズ社を買収するなど、グローバル市場の獲得を目指しています。
【人事制度・組織風土】
・今後のグローバルビジネスを牽引するリーダー人材育成に向け、プレジデントフォーラム(次世代リーダー育成を目的に、経営幹部と討論や一対一のコーチングを通じて学ぶリーダー研修)やアクセラレーター・プログラム(高いポテンシャルを持つ若手従業員を対象に、国際経験や部門横断的な業務経験を積ませながら、早期からのキャリア形成を加速)などの研修を積極的に行っています。
・在宅勤務やフレックスタイム制の利用なども積極的に行っており、男性の育児休暇取得者も年々増加しています。

お問い合わせ番号 : 270366

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