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株式会社ARCALIS

新着2021/11/30 UP

募集ポジション CMC開発(分析)スタッフ
勤務地 千葉県
仕事内容 ■CMCラボの立ち上げと米国製薬会社からの技術移管業務を開始するにあたって、以下の業務を担当頂きます。

【具体的には】
■同社からの原薬および製剤開発に関する製造、分析技術の移管を成功させ、国内を中心としたCMC開発受託事業の準備をする
■米国製薬会社の技術移転チームと連携し、柏の葉ラボでの同社の分析技術再現を達成する
■探索段階における医薬品の分析研究(物性検討、構造解析、試験法開発)を遂行する
応募資格 【必須要件】
■理系大学以上 で、同社に興味をお持ちの方
上記かつ下記いずれかに該当される方
■医薬品もしくは化学品のCMC研究に従事されていた方
■医薬品もしくは化学品の分析研究もしくはQCにおける分析業務経験
※アカデミアでの経験でも応募可能
年収 450万円~800万円
雇用形態 正社員
働く環境 <転勤>
場合によりあり(首都圏内)

トピックス 同社は、コロナウイルスの流行で話題になる前からmRNAを利用した医薬品に注目をしていて、mRNA医薬品およびワクチンのGMP製造サービスにおいて、製造法および分析法の開発から商業用原薬/製剤の製造までをワンストップで対応できる世界初のCDMOを目指しています。これまでの経験を活かし、mRN医薬品/ワクチンビジネスのパイオニアとして働きたい方にオススメです。
また、昨今注目が集まっているバイオ医薬品ですが、新しい医薬品のため「バイオ領域」の経験者は市場において希少な存在です。
一方で、バイオ関連のメーカー/受託企業問わず「バイオ経験者」を積極採用をしています。
上記市況感の中で、バイオ未経験から挑戦可能な求人は非常に稀です。同社でキャリアを形成すると今後の製薬業界において市場価値の高い経験を積むことができます。
更に、同社では、アカデミアの方の採用実績もあります。
ご自身の研究成果やテーマを活かして、事業会社にてご経験やご意見を反映されたい方を積極採用中です。
企業について 【概要・特徴】
■メッセンジャーRNA(mRNA)医薬品に特化したCDMO(医薬品受託製造開発機関)。創薬プラットフォーム事業を展開する日本の「アクセリード株式会社」と、卓越したmRNA技術を有する米国の「Arcturus(アークトゥルス) Therapeutics Holdings, Inc.」の合弁会社として設立されました。

■同社は日本初のmRNA医薬品およびワクチンのGMP製造サービスを提供する企業です。また、mRNA医薬品・ワクチンに関連する製造法および分析法の開発から商業用原薬/製剤の製造までをワンストップで対応できる、世界初のCDMOとなることを目指しています。

■世界には原薬製造または製剤製造のみに特化したmRNA医薬品のCDMOは存在しますが、製造法および分析法開発から原薬/製剤の製造まで一貫して行う企業は存在していません。同社は世界初の統合型mRNA医薬品CDMOとして、世界レベルの製造・品質体制を構築し顧客に貢献するため、事業の早期立ち上げに取り組んでいます。

【今後の事業展開】
■2021年5月に、福島県南相馬市にmRNA医薬品製造工場を建設することを発表しています。同工場では現行医薬品適正製造基準(cGMP)を満たした最先端の製造管理・品質管理システムを備え、日米欧を中心とする全世界を対象にmRNA ワクチン・治療薬の受託製造を行う予定。2023年中には原薬の製造を開始し、2025年に製剤の製造を開始する予定です。

お問い合わせ番号 : 269529

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