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株式会社ARCALIS

情報確認日2022/08/22

募集ポジション CMC開発(分析)スタッフ
勤務地 千葉県
仕事内容 CMC開発部ヘッドからの指示、メンバー(社内外サポートチーム)と協働し下記業務を進めていただきます。

・Arcturus社からの技術移管を進め、柏のラボで技術再現を達成
・品質管理手法の計画に基づく分析業務
(技術移転対象製品における品質規格及び品質管理基準、三極GMPに対応)
・南相馬工場(原薬製造棟)QCラボにおける分析法バリデーション試験
・(新規顧客・製品受託時)探索段階における医薬品分析研究および技術サポート
(物性検討、構造解析、試験法開発)
・各種分析装置における製品開発への展開と新規分析技術の開発支援
・南相馬工場製造部門への技術移転準備(2023年原薬製造施設稼働)

※これまでのご経験や今後のキャリアプランに合わせて別職種のご提案がある場合があります。
応募資格 【必須要件】
■理系大学以上 で、同社に興味をお持ちの方
上記かつ下記いずれかに該当される方
・医薬品研究開発にて、分析研究またはQC業務経験(3年以上が望ましい)
・製薬企業での分析研究もしくはQCにおける業務
(化学、生物学分野での学士以上の学歴または同等の職務経験)
年収 410万円~1000万円
雇用形態 正社員
働く環境 <転勤>
場合によりあり

トピックス 同社は、コロナウイルスの流行で話題になる前からmRNAを利用した医薬品に注目をしていて、mRNA医薬品およびワクチンのGMP製造サービスにおいて、製造法および分析法の開発から商業用原薬/製剤の製造までをワンストップで対応できる世界初のCDMOを目指しています。これまでの経験を活かし、mRN医薬品/ワクチンビジネスのパイオニアとして働きたい方にオススメです。
また、昨今注目が集まっているバイオ医薬品ですが、新しい医薬品のため「バイオ領域」の経験者は市場において希少な存在です。
一方で、バイオ関連のメーカー/受託企業問わず「バイオ経験者」を積極採用をしています。
上記市況感の中で、バイオ未経験から挑戦可能な求人は非常に稀です。同社でキャリアを形成すると今後の製薬業界において市場価値の高い経験を積むことができます。
更に、同社では、アカデミアの方の採用実績もあります。
ご自身の研究成果やテーマを活かして、事業会社にてご経験やご意見を反映されたい方を積極採用中です。
企業について 【概要・特徴】
■メッセンジャーRNA(mRNA)医薬品に特化したCDMO(医薬品受託製造開発機関)。創薬プラットフォーム事業を展開する日本の「アクセリード株式会社」と、卓越したmRNA技術を有する米国の「Arcturus(アークトゥルス) Therapeutics Holdings, Inc.」の合弁会社として設立されました。

■同社は日本初のmRNA医薬品およびワクチンのGMP製造サービスを提供する企業です。また、mRNA医薬品・ワクチンに関連する製造法および分析法の開発から商業用原薬/製剤の製造までをワンストップで対応できる、世界初のCDMOとなることを目指しています。

■世界には原薬製造または製剤製造のみに特化したmRNA医薬品のCDMOは存在しますが、製造法および分析法開発から原薬/製剤の製造まで一貫して行う企業は存在していません。同社は世界初の統合型mRNA医薬品CDMOとして、世界レベルの製造・品質体制を構築し顧客に貢献するため、事業の早期立ち上げに取り組んでいます。

【今後の事業展開】
■2023年より南相馬市において、mRNA 原薬のGMP 製造工場を稼働させ、2025年には製剤GMP製造に事業拡張し、mRNA医薬品、ワクチンの開発から商用生産に対するワンストップサービス の提供を行います。

お問い合わせ番号 : 269529

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