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武田薬品工業株式会社

情報確認日2022/08/12

募集ポジション Environmental Monitoring Group Manager
勤務地 山口県
仕事内容 光工場品質管理室における環境モニタリング関連業務(下記)の統括およびそれら業務に従事するメンバー(約30名)のPeople managementを行います。
また、以下のいずれの業務も英語を用いる文書作成、コミュニケーションを必要とします。
【具体的には】
・無菌医薬品(低分子、ペプチド、抗体)製造における環境モニタリング業務(微粒子、菌のモニタリング)
・工程管理業務(注射用水等)
・定期的バリデーション、プロセスシミュレーション対応
・製造部門との連携
・SOP制定
・社内グローバル拠点との連携(US, Austria, Germany等)
・日本薬局方をはじめとする各国薬局方、規制への対応
・国内外規制当局による査察対応
・業務上関係するビジネスパートナーによる監査対応
応募資格 【必須要件】
下記すべてを満たす方
■大卒理系以上
■無菌医薬品の環境モニタリングに関連する経験、知識
■微生物管理に関する経験、知識
■ビジネスレベルの英語力
年収 経験・能力を考慮のうえ、優遇
手当 通勤手当、住宅手当、資格手当、家族手当、時間外手当 等
雇用形態 正社員
英語の使用状況 ビジネスレベルの英語力
働く環境 【募集部門の紹介】
光工場は、国内外の患者さんに向けた多種多様な製品を製造しており全世界で30以上あるタケダの工場ネットワークの中で中核となる工場の一つです。光工場品質管理室では、「優れた医薬品を患者さんに届けるため高い品質を管理する」ことを組織の責務とし、製剤・原薬・原材料の品質を管理しています。
光工場では、低分子、ペプチド、抗体、ワクチン、など多くの無菌製剤を製造しています。無菌医薬品の品質管理において製品の微生物汚染に深く関係する環境モニタリングは非常に重要な業務であるとともに、近年、国内外のGMPの専門家や規制当局からも注目されているトピックです。また、光工場ではこの環境モニタリングについて、最先端の技術導入と管理体制を構築している最中です。
この環境モニタリンググループのリーダーとして、一緒に最先端の品質管理を実現しませんか?また、多種多様な製品を扱う現場で、日々の生産活動とピープルマネジメントを通してリーダーとしての経験を積みませんか?
大きく変化する医薬品ビジネスの中で、タケダの医薬品製造の最前線でプロジェクトをリードする熱意あるリーダーを求めています。
トピックス <キャリアプラン>
入社された方が驚かれることも多いのですが、新卒、キャリア入社、国内、海外といった入社ルートに壁はなく、活躍に応じてキャリアアップできる環境・風土が整っています。また、グローバルスタンダードな組織・制度の導入が進んできており、外資系出身の方も多く違和感なく活躍されています。
企業について 【概要・特徴】
■創業240年以上、売上高国内トップの製薬会社。東京証券取引所とニューヨーク証券取引所の両方に上場している唯一の製薬会社で、世界約80の国と地域に45,000人以上の従業員を擁しています。2019年にアイルランドのシャイアー社の買収したことで、売上高が3兆円を突破し、世界トップ10入りを果たしています。

■連結売上高の約90%が医療用医薬品です。国内の主要製品は酸関連疾患治療剤「タケキャブ」や高血圧症治療剤「アジルバ」、前立腺がん・乳がん・子宮内膜症治療剤「リュープリン」などで、「タケキャブ」と「アジルバ」は2021年の国内医療用医薬品売上高トップ10に入っています(Answers Newsより)。

【研究開発】
■2021年3月期の研究開発費は4,558億円で、国内製薬会社でトップです。「オンコロジー」「希少疾患」「神経精神疾患」「消化器系疾患」の4つの重点疾患領域に研究開発を集中させており、さらに「血漿分画製剤」と「ワクチン」の開発に重点的に投資しています。

■パイプラインには、40以上の新規候補物質を保有。そのうち90%は2015年以降に加わったもので、パイプラインの60%以上は世界各地のパートナーと共同で開発が進められています。また、ウェーブ1(2024年度までに承認取得を目指すパイプラインの候補化合物)は11あり、2024年度までに最大で15種類の製品の上市を見込んでいます。

お問い合わせ番号 : 268538

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