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第一三共株式会社

情報確認日2022/08/12

募集ポジション 分析評価研究業務(バイオ医薬品)
勤務地 神奈川県
仕事内容 ■開発中のバイオ医薬品を中心とした分析評価研究業務を担当いただきます。

【具体的には】
規格試験方法開発、構造・特性解析、グループ会社/国内外の外部委託先への分析技術移転、品質管理戦略の構築、申請資料品質パート作成、当局からの照会事項への対応等

※今後のキャリアパス
1)当研究所のバイオ医薬候補品等の分析評価研究責任者(開発品目の組織横断的プロジェクトに参画)
2)当社グループ会社/外部委託先への分析技術移転の統括
3)プロセス開発部門との連携により、担当品目の品質管理戦略(原料、原薬、製剤等)を総合的に構築し、申請資料の品質パート作成をリード
応募資格 【必須要件】
下記全てに該当する方
■理系修士卒以上
■バイオ医薬品の原薬・製剤の分析評価研究業務の実務経験5年以上 ※信頼性基準もしくはGLP/GMPでの業務経験必須。
■英語によるコミュニケーション力(目安:TOEIC 730点以上)。
■CMC関連のグローバルのガイドライン、GMP等の規制知識。
■戦略的思考力を持ち、社内外の関係者と連携し、チームをまとめて目標を達成するリーダーシップを有する方
年収 500万円~1000万円
雇用形態 正社員
働く環境 <残業>
・場合により有り
<出張>
・場合により有り
<産休・育休取得実績>
・多数実績有り
トピックス <キャリアパス>
1)当研究所のバイオ医薬候補品等の分析評価研究責任者(開発品目の組織横断的プロジェクトに参画)
2)当社グループ会社/外部委託先への分析技術移転の統括
3)プロセス開発部門との連携により、担当品目の品質管理戦略(原料、原薬、製剤等)を総合的に構築し、申請資料の品質パート作成をリード


<社内の雰囲気>
・東証一部上場の大手製薬メーカーです。福利厚生や研修制度等整っており、働き易い環境が整っています。
企業について <設立年月>
2005年9月

<資本金>
50,000百万円

<社員数>
16033名(2021年12月現在)

<上場・非上場>
上場

【概要・特徴】
■東証プライム上場、「循環器」「感染症」「がん」領域に強みを持つ製薬メーカーです。100年以上の歴史を持つ「三共」と「第一製薬」の統合により2005年に設立。世界24カ国に拠点を展開し、グループ会社51社を有するグローバル企業です(2018年度)。また、医療用医薬品のほか、ジェネリック医薬品や「ルル」「ロキソニンS」などOTC医薬品もグループ会社によって展開しています。

■売上高(連結)は9,297億円であり、国内の製薬会社売上高ランキングでは第4位。抗凝固薬「リクシアナ」のグローバルでの年間売上高は1,177億円(世界のブロックバスター売上高ランキングで第127位)、抗潰瘍剤「ネキシウム」の国内での年間売上高は783億円(製品別国内売上高ランキングで第5位)です。※数字は全て2018年度のもの、ランキングはミクス2019年7月号およびAnswersを参照

■2025年ビジョンとして「がんに強みを持つ先進的グローバル創薬企業」となることを掲げています。2015年以前は循環器領域やプライマリー領域を中心としていましたが、2016年からは、がんを中心とするスペシャルティ領域を中核とする企業への変革を図っており、2025年までにがん領域で7つの新薬の上市を目指しています。

■2019年に2兆4000憶円程度であった時価総額が、2020年1月には5兆円を超えています。

【製品開発】
■がん領域を中心にアンメットメディカル(未充足医療)ニーズにフォーカスしたパイプラインを構築。がん領域のほか、スペシャルティ領域やワクチン領域でプロジェクトが進行しています。

■2020年1月には、新型抗ガン剤の「エンハーツ(一般名トラスツズマブ・デルクステカン)」を米国で発売。国内では2019年9月に承認申請を行い、2020年の承認取得を目指しています。

お問い合わせ番号 : 267076

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