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旭化成メディカル株式会社

募集ポジション 医療機器製品の品質管理
勤務地 宮崎県
仕事内容 同社工場で生産している人工腎臓は、透析患者の健康を支える重要な製品です。
主な業務は、『狙いとする性能を発揮できる製品が生産されているか』『患者様の健康に悪影響があるものが製品に付着していないか』などを試験を行い確認することです。

■具体的な業務内容
各種試験検査業務とその管理 
各種試験検査データを分析し、製造課への連絡や対応方法を指示
・人工腎臓製品に付着する菌や発熱性物質の試験検査
・生産工程の清浄性(塵埃、生菌、発熱性物質等)の検査
・人工腎臓製品の性能試験
製造支援
・試験結果のデータ解析、傾向分析
・製造課への結果連絡、その後の対応の協議
・新規に生産する製品の評価方法の確立や導入
QMS(品質マネジメント)活動
・各国の規制・関連ISO・社内基準の順守と変更対応
・各種監査対応(監査を受けるための書類作成等の準備)

※同社子会社への出向にてご就業頂きます。
応募資格 【必須要件】
■学校もしくは企業(検査機関なども含む)で、理化学系試験または生物系試験の経験
※同社小会社への出向にてご就業頂きます。
年収 400万円~700万円
雇用形態 正社員
企業について 【概要・特徴】
■旭化成(株)が100%出資する医療機器メーカーです。旭化成グループが培ってきた豊富な基礎技術・研究開発成果を応用し、「血液透析」「アフェレシス」「輸血関連」「製薬プロセス」の4事業を展開。同グループは医療事業を成長戦略の中核に据えており、同社はその発展において大きな役割を担っています。

【血液透析事業】
■1974年、旭化成が蓄積してきた独自のセルロース繊維技術をベースに中空糸型透析膜の開発に成功し、製造・販売を開始しました。主力製品のダイアライザーは、国内でトップシェアを維持。海外にもいち早く進出し、現在は世界70カ国以上で使用されています。

【アフェレシス事業】
■透析事業で培われた、最先端の「膜分離」「吸着分離」の技術を活かして、アフェレシス(血液浄化)療法を提供。同事業の製品群は、30以上の疾患に対して保険適用されており、国内外の市場でトップシェアを獲得しています。

【輸血関連事業】
■世界初のポリエステル系不織布を用いて、白血球成分の捕捉・除去技術を開発。白血球除去フィルター「セパセル」として製品化しています。国内だけでなく米国やフランスでもトップクラスのシェアを獲得しています。

【製薬プロセス事業】
■血液の分野での豊富なノウハウと膜分離技術を高度に融合させて開発した、世界初・唯一のセルロース膜によるウイルス除去用フィルター「プラノバ」の製造・販売を実施。血漿分画製剤やバイオ医薬品などの製造工程でも使用され、年々ニーズは高まっています。

お問い合わせ番号 : 256955

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