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武田薬品工業株式会社

募集ポジション 注射剤の試験管理マネージャーまたは担当者
勤務地 大阪府
仕事内容 以下の業務をご担当いただきます。

・理化学試験、安定性試験管理、逸脱OOS/OOT調査、変更管理
・注射剤製品・原材料に関する理化学試験、安定性試験管理、逸脱OOS/OOT調査、変更管理
・試験に関する技術検討(試験操作の改良・効率化、試験トラブルに対する検証等)
・試験に関する製品品質照査
・試験法・手順書管理、医薬品製造販売承認書遵守の管理業務
・各国規制当局等からの監査・査察対応
・試験ラボ管理、分析機器校正管理
・継続的改善PJ活動
・その他
応募資格 【必須要件】
下記全てを満たす方
■学士以上
■GMP試験施設で医薬品製剤の試験経験を有する方(目安5年以上)
■医薬品の理化学試験に関して機器分析、物性検討、品質管理、試験法開発、バリデーション、安定性試験等の経験をお持ちの方
■逸脱・OOS/OOTなどトラブル時に、根本原因調査及びCAPA立案を実施できる方
■文書読解など読み・書きできること(目安:TOEICスコア600点以上)
年収 600万円~1000万円
雇用形態 正社員
英語の使用状況 文書読解など読み・書きできること(目安:TOEICスコア600点以上)
働く環境 【募集部門の紹介】
大阪製薬品質部QCオペレーション・プロジェクトマネジメントグループでは、大阪工場(大阪市)で生産される製品の確実な品質管理のため、製品の出荷試験、原料、材料、資材の受け入れ試験等の試験管理業務を行っています。
グローバル製品を扱っており、海外部門との連携など、グローバルに活躍いただける部門です。
企業について 【概要・特徴】
・創業230年を超え、国内売上1位である日本の医療用医薬品業界を代表するリーディングカンパニーです。
・2019年にはシャイアー社を買収し、グローバル売上でもTOP10入を果たしています。
・医療用医薬品の売上が連結売上高の約9割を占め、主力製品としてはベルケイド(多発性骨髄腫治療剤)やリュープリン(前立腺がん)などがあります。
【今後の事業展開】
・「Value」「People」「R&D」および「Business Performance」の4つの柱からなる戦略ロードップを示しており、消化器系疾患でのNo.1、オンコロジーにおけるトップ10、中枢神経系疾患および新興国事業の強いプレゼンスを目指しています。
・重点領域を中心とした選択と集中を進めており、昨今では米国バイオ医薬品会社ミレニアム・ファーマシューティカルズ社や新興国にも強い欧州のナイコメッド社を買収、呼吸器領域の事業や子会社である和光純薬を売却しています。2017年1月にはがん領域に強みを持つ米国アリアド・ファーマシューティカルズ社を買収するなど、グローバル市場の獲得を目指しています。
【人事制度・組織風土】
・今後のグローバルビジネスを牽引するリーダー人材育成に向け、プレジデントフォーラム(次世代リーダー育成を目的に、経営幹部と討論や一対一のコーチングを通じて学ぶリーダー研修)やアクセラレーター・プログラム(高いポテンシャルを持つ若手従業員を対象に、国際経験や部門横断的な業務経験を積ませながら、早期からのキャリア形成を加速)などの研修を積極的に行っています。
・在宅勤務やフレックスタイム制の利用なども積極的に行っており、男性の育児休暇取得者も年々増加しています。

お問い合わせ番号 : 254379

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