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武田薬品工業株式会社

新着2021/01/18 UP

募集ポジション 環境サンプリング管理職または管理職候補(注射剤製造エリア)
勤務地 大阪府
仕事内容 注射製造に関わる環境モニタリングおよびQC分析・保管用検体のサンプリング業務の統括マネジメントに加え、以下の関連業務のマネジメントをご担当いただきます。

・査察、監査対応
・業務改善活動
・GMP文書(試験法、手順書など)の制改定(薬事、ICH関連の対応を含む)
・関連部門との業務スケジュール調整、管理
・機器・設備に関する導入、保守、校正
・電子マネジメントシステム(LIMS)の保守、メンテナンス
・逸脱管理、変更管理
・試験法の改良検討など注射剤製造プロセスの品質管理業務
応募資格 【必須要件】
下記すべてを満たす方
■学卒:薬学、工学、理学、農学系の学位を取得していること
■読み書き程度の英語力
■以下に掲げるすべての要件を満たしていること
・医薬品GMP施設での無菌製造における環境管理もしくは、製造、製剤設計等の実務経験(5年程度以上有する方)
・医薬品GMP施設で管理職、または管理職補佐としての経験(3年程度以上有する方)
・査察、監査(国内)における直接説明者の経験
・品質管理もしくは製造業務における逸脱、変更管理業務の経験
年収 経験・能力を考慮のうえ、優遇
手当 通勤手当、住宅手当、家族手当
雇用形態 正社員
英語の使用状況 ■英語でのドキュメント作成、文書読解ができること
企業について 【概要・特徴】
・創業230年を超え、国内売上1位である日本の医療用医薬品業界を代表するリーディングカンパニーです。
・2019年にはシャイアー社を買収し、グローバル売上でもTOP10入を果たしています。
・医療用医薬品の売上が連結売上高の約9割を占め、主力製品としてはベルケイド(多発性骨髄腫治療剤)やリュープリン(前立腺がん)などがあります。
【今後の事業展開】
・「Value」「People」「R&D」および「Business Performance」の4つの柱からなる戦略ロードップを示しており、消化器系疾患でのNo.1、オンコロジーにおけるトップ10、中枢神経系疾患および新興国事業の強いプレゼンスを目指しています。
・重点領域を中心とした選択と集中を進めており、昨今では米国バイオ医薬品会社ミレニアム・ファーマシューティカルズ社や新興国にも強い欧州のナイコメッド社を買収、呼吸器領域の事業や子会社である和光純薬を売却しています。2017年1月にはがん領域に強みを持つ米国アリアド・ファーマシューティカルズ社を買収するなど、グローバル市場の獲得を目指しています。
【人事制度・組織風土】
・今後のグローバルビジネスを牽引するリーダー人材育成に向け、プレジデントフォーラム(次世代リーダー育成を目的に、経営幹部と討論や一対一のコーチングを通じて学ぶリーダー研修)やアクセラレーター・プログラム(高いポテンシャルを持つ若手従業員を対象に、国際経験や部門横断的な業務経験を積ませながら、早期からのキャリア形成を加速)などの研修を積極的に行っています。
・在宅勤務やフレックスタイム制の利用なども積極的に行っており、男性の育児休暇取得者も年々増加し、2014年度には73人の男性社員が育児休暇を取得しています。

お問い合わせ番号 : 248039

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