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マイランEPD合同会社

募集ポジション 品質管理(微生物試験)
勤務地 福井県
仕事内容 ■同社にて医薬品の品質試験検査に関する業務、主に以下の微生物関連の試験実施および管理業務をご担当いただきます。

【具体的には】
■非無菌製剤の微生物限度試験
■抗生物質製剤の力価試験 (円筒平板法)
■環境モニタリングにおける微生物試験
■微生物試験室の試験用菌株、試薬試液など管理業務
■試験室の分析機器のメンテナンスに関する業務
■手順書及び報告書の作成
応募資格 【必須要件】
下記全てに該当する方
■医薬品、食品、化粧品又は化学業界での微生物試験業務の経験3年以上
■微生物試験検査実施に支障ないこと(医薬品製造に関わるため健康上の問題がなく、薬品アレルギーがない、官能試験実施のため色覚異常がない)
年収 経験・能力を考慮のうえ、優遇
雇用形態 正社員
働く環境 <転勤>
なし
<出張>
なし
企業について 【概要・特徴】
■世界的な医薬品メーカー「マイラン」の一員として、エスタブリッシュ医薬品に特化した事業を行う日本法人。同社はマイラン社によるアボット社の日本を含む米国以外の先進国市場のスペシャリティおよびブランドジェネリック事業の統合に伴い、2015年に事業を開始しました。※エスタブリッシュ医薬品とは:長年の間、治療に使用されているブランド医薬品

■日本において、消化器系領域、呼吸器系・感染症領域、ウィメンズヘルス領域を中心に医療用医薬品の製造・販売・マーケティング活動を行なっています。福井県勝山市に生産拠点「勝山事業所」を保有。同事業所は1920年創業の北陸衛生化学実験所(後の北陸製薬)を前身としており、創業以来、原料から最終製品まで医薬品の一貫製造を行なっています。

■勝山事業所はグローバル基準に基づく品質管理システムにより、高品質な医薬品を安定的に供給。製造設備能力(年間)は、錠剤が20億錠、カプセル剤が5億カプセル、シロップ剤が700キロリットル、軟膏剤・クリーム剤が80トンなどとなっています。

【製品】
■主な製品として、消化器領域ではクロライドチャネルアクチベーター「アミティーザ」や過敏性腸症候群治療剤「ポリフル」など、呼吸器・感染症領域では経皮吸収型・気管支拡張剤「ホクナリンテープ」やマクロライド系抗生物質製剤「クラリシッド」など、ウィメンズヘルス領域では抗乳癌剤「タモキシフェン錠(MYL)」や徐放性鉄剤 「フェロ・グラデュメット」などがあげられます。

お問い合わせ番号 : 244629

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