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株式会社ツーセル

新着2020/10/18 UP

募集ポジション 再生医療等製品の品質管理職
勤務地 広島県
仕事内容 再生医療等製品、治験製品などのGMP/GCTP管理試験を主とする品質管理業務を担当して頂きます。

【具体的には】
■試験検査技術の整備
■製造環境、機器、施設の適格性評価
■品質トラブル時の問題解決支援
■製品の品質評価
■品質評価活動に必要な間接業務(原材料管理、設備管理等)
■関連文書の制改訂作業
■査察準備および対応
■その他GMP/GCTP体制の整備に必要な業務
応募資格 【必須要件】
下記の■すべてを満たす方
■品質管理に従事していた経験
■バイオテクノロジーを基盤とするサイエンスや分析化学などの専門的知識や微生物関連試験の経験および専門的知識と技術
■薬制に関する基礎知識
■学士以上(もしくは同等の知識経験スキル)
年収 350万円~500万円
雇用形態 正社員
英語の使用状況 なし
働く環境 ■引っ越し費用負担(UIターン向け)があり、UIターンの方も数多く勤務しております。
企業について ■同社は「骨・軟骨組織の再生療法」の研究を基板とした広島大学発のバイオベンチャー企業です。
■体性幹細胞の一種である「間葉系幹細胞(MSC)」をターゲットとし、MSC周辺の培養技術や再生医療システムの構築に取り組んでおります。これまでに「幹細胞自動培養装置ゆりかご」や「MSC用無血清培地STK®シリーズ」(DSファーマバイオメディカル株式会社より発売)の開発を行なってきました。
■事業としては、「病院型再生医療事業」(高品質で、医師や医療機関による技量の差がない再生医療を全国の病院で実施することを可能にするためのシステムや技術の研究と開発)と「セントラル型再生医療事業」(病院型再生医療の技術を基に、個々の病院で実施する培養作業を特定の生産場所に集中させ、外来の患者さんにも再生医療の実施を可能とする)、「知的財産事業」「自動培養装置事業」を中心に研究開発を行なっています。
■2012年と2014年には、中外製薬株式会社と株式引受契約及び、同社が開発中の滑膜由来のMSCを用いた軟骨再生医療製品に関するライセンス契約の優先交渉権の一部変更にかかる契約を締結しました。

お問い合わせ番号 : 242451

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