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千寿製薬株式会社

募集ポジション 品質保証・品質管理
勤務地 佐賀県
仕事内容 品質保証、品質管理として下記業務に携わっていただきます。
<具体的には>
・医薬品GMP関連の品質管理業務(出荷判定、変更管理、逸脱管理、品質情報処理、製品品質の年次照査、バリデーション管理、文書及び記録の管理、教育訓練、原材料メーカーとの品質に関する渉外業務等)
・国内外のGMP要求事項に対応するための企画立案及び社内調整業務
・医薬品等の試験分析に係わる業務(研究所からの試験技術移管及び試験法検討を含む)
応募資格 【必須要件】
下記すべてに該当する方
■化学・薬学・医薬系の学部・学科卒の方
■品質管理または品質保証業務経験(業界不問)
年収 350万円~580万円
手当 残業手当。
雇用形態 正社員
働く環境 <転勤>
場合によりあり。
<出張>
あり。
<残業時間>
月20-30時間程度
<産休/育休の取得状況・実績>
取得、復帰実績多数あり
トピックス <キャリアパス>
将来の製造部門でのコア人財となる可能性があります。
<社内の雰囲気>
快活で協調性に富んだ社員が多く、職種上異文化順応性などが重要視されています。
企業について ■「網膜」・「角膜」・「緑内障」を重点領域とし、売上の約85%を医療用医薬品が占める大阪本社の製薬会社です。
■日本初の涙液型目薬(一般用医薬品)、「マイティアCL」でお馴染みの眼科領域に特化した製薬会社です。
■「マイティア」ブランドなどの目薬やコンタクトレンズ用剤など一般用の製品は、売上全体の約13%にすぎず、医療用医薬品が約85%を占めています。
■オーファンドラッグ(希少疾病用医薬品)の開発も行っており、2008年5月には新製品を上市しました。
<グローバルに展開しています>
■若手研究者を中心に、国内に限らず海外での学会発表の機会を与えるなど、活躍の場を積極的に作っています。
■完成品の輸出をはじめ、製品技術および特許の導出は50ヶ国を超えます。
■2012年5月にはα2受容体作動薬「酒石酸ブリモニジン」の「アイファガン」が上市されました。同剤は他剤との併用がしやすいことと、副作用の影響が少ないことが特徴であり、米国を始めとする84の国と地域で承認を取得し、広く医療現場で使用されています。
■ROCK阻害剤の開発にも着手しており、同剤は同社が世界で初めて開発に着手した新たな作用機序を持つ緑内障治療薬です。競合他社が開発に取り組んでいないこともあり、業界としても注目が寄せられています。
<今後>
■プロスタグランジン(PG)関連薬「ルミガン」、β遮断薬「ミケラン」と、α2受容体作動薬「アイファガン」の三本柱で緑内障治療薬市場での確固たる基盤を築きたいと考えています。
■緑内障市場での売上シェアを拡大し、19年3月期では過去最高の売上高を更新しています。

お問い合わせ番号 : 210546

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