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協和ファーマケミカル株式会社

新着2021/02/22 UP

募集ポジション 品質管理
勤務地 富山県
仕事内容 同社富山工場にて、品質管理業務を担当して頂きます。

【具体的には】
■HPLC/GC/IR/UVなどの機器を使用した品質検査(理化学試験、安定性試験、微生物試験)
■分析データの整理業務
■医薬品の関連文書の整理
■品質マネジメントに必要な書類作成
■製商品、原材料等の試験検査業務、合否判定
■試験検査業務に関する顧客および関連部門との連絡、調整ならびに折衝
■試験検査法に関する維持管理業務

・扱う薬剤:原薬
・担当する製剤の種類:低分子製剤・バイオ製剤
・使用機器:HPLC、GB、UV、IR
・担当製品数:複数製品
・英語使用の有無:有(文章読解)
応募資格 【必須要件】
■医薬品業界における品質管理業務の経験
(各種分析機器の使用経験)
年収 350万円~500万円
雇用形態 正社員
働く環境 <転勤>
なし
企業について 【概要・特徴】
■キリングループの協和発酵バイオ(株)が100%出資する、医薬品原薬メーカー。1946年の創業以来、独自の有機合成技術を駆使して高品質な医薬品原薬・中間体、ビタミンなどファインケミカル製品を提供してきました。

■2008年に協和発酵バイオ社の完全子会社となり、事業の軸をファインケミカルから医薬にシフト。2012年と2013年に協和発酵キリン株式会社(現:協和キリン)の医薬品原薬の製造工場を建設し、グループの医薬品原薬製造を一手に担う体制を整えています。

■本社工場は敷地面積は14万平方メートル以上で、大容量バッチ生産から多品種少量生産まで柔軟に対応でき、治験薬GMPにも対応しています。取り扱い品目は医薬品原料から食品添加物、香粧品原料、臨床検査薬、モノクローナル抗体、精製タンパク質/コラーゲン関連、研究用キット(糖尿病関連)まで多岐にわたっています。

【事業展開】
■酵素法や光学分割法など、長年にわたり培ってきた独自のキラルテクノロジーを有しており、プロスタグランジン類の鍵中間体であるコーリーラクトンを大量合成する技術を確立。さまざまなプロスタグランジンを製造し、国内外の製薬会社に供給しています。

■独自のキラルテクノロジーを活用して、医薬品原薬や顧客が開発中の治験薬用原薬などの受託製造を行なっています。そのほか、大学・研究所との共同研究により、モノクローナル抗体、診断用EIAキット、遺伝子組換えMMPs、TIMPsも生産しています。

お問い合わせ番号 : 199813

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