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再生医療の開発・製造受託を行うバイオベンチャー

募集ポジション 品質管理(QC)
勤務地 神奈川県
神奈川県
仕事内容 ■同社が受託する再生医療、組織細胞由来医薬品の治験薬に関わる品質管理業務に携わっていただきます。

<品質管理業務>
■各種品質管理試験の手順の文書化(フローサイトメトリー細胞計測、染色体解析等)
■品質管理室での試験業務実施 等
応募資格 【必須要件】
■製薬会社にて下記いずれかの製剤の分析業務を行ったことがある方
・注射剤
・ワクチン
・バイオ医薬品
・再生医療等製品
年収 400万円~1200万円
雇用形態 契約社員
企業について ■日本で最初に細胞・組織由来医薬品専門の開発製造受託を開始した企業です。製薬会社にとってコスト削減やリスク負担削減等多くの利用メリットがあり、これから広がっていく分野であると考えています。
■GCTP基準に基づいて設計された自社のCPCを保有しており、顧客から高い評価を得ています。
■同社は開発から製造、薬事申請サポートまでを一貫して実施してる数少ない企業で、薬事開発コンサルテーション事業、治験薬受託製造事業、薬事開発ソリューション事業の連携により、開発から出荷までワンストップで対応が可能です。

<再生医療について>
再生医療とは、ヒトの体外で培養した細胞や組織を用いて修復再生し、機能を補完する医療のことです。これまで治療することができなかった難病患者の方々に対して、治療や機能の回復が期待されています。再生医療産業の国内市場規模は2015年は140億であったのに対し、2020年には950億円、2030年に約1兆円にのぼると予想されており、将来性の高い領域です。

<受託業界について>
研究開発部門に注力するために、各製薬会社において製造部門等のアウトソース化が進んでおり、受託業界は今後さらに拡大していく市場であると考えられます。また再生医療は生きた細胞を使用するため、製造環境が非常に重要なものとなる中、GCTP基準に基づいた施設を保有していることは同社の大きな強みとなっています。上記の基準を満たした施設を保有しているのは一握りの企業のみとなっており、 製薬メーカーやバイオベンチャーからのニーズが非常に高くなっています。

お問い合わせ番号 : 197811

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