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株式会社ツーセル

新着2020/02/18 UP

募集ポジション 品質管理(再生医療/細胞培養)
勤務地 広島県
仕事内容 ■再生医療製品を開発する同社にて、製品の品質管理業務を担当いただきます。具体的には下記の業務となります。

【具体的には】
■再生医療製品の治験製品の品質管理:
製造された再生医療等製品の品質検査を行います。尚、品質検査では以下の機器を使用して検査を行います。
(例:細胞培養、吸高度計、RT-PCR、遠心分離器、オートクレーブ、細菌検査、DNA/RNA抽出、フローサイト、エンドトキシン試験など)
■再生医療製品の上市に向けた文書作成:
GCTPを基本として、製造工程における記録書の整備や新規手順書の作成を行います。
■機器の管理:
品質管理試験に使用する機器の維持管理を担当します。
応募資格 【必須要件】
※下記いずれかの業務経験をお持ちの方
■細胞培養経験をお持ちの方(無菌操作、培養の継代、凍結保存等)
■細胞培養における品質管理業務経験をお持ちの方
年収 280万円~400万円
雇用形態 正社員
英語の使用状況 なし
働く環境 ■引っ越し費用負担(UIターン向け)があり、UIターンの方も数多く勤務しております。
企業について ■同社は「骨・軟骨組織の再生療法」の研究を基板とした広島大学発のバイオベンチャー企業です。
■体性幹細胞の一種である「間葉系幹細胞(MSC)」をターゲットとし、MSC周辺の培養技術や再生医療システムの構築に取り組んでおります。これまでに「幹細胞自動培養装置ゆりかご」や「MSC用無血清培地STK®シリーズ」(DSファーマバイオメディカル株式会社より発売)の開発を行なってきました。
■事業としては、「病院型再生医療事業」(高品質で、医師や医療機関による技量の差がない再生医療を全国の病院で実施することを可能にするためのシステムや技術の研究と開発)と「セントラル型再生医療事業」(病院型再生医療の技術を基に、個々の病院で実施する培養作業を特定の生産場所に集中させ、外来の患者さんにも再生医療の実施を可能とする)、「知的財産事業」「自動培養装置事業」を中心に研究開発を行なっています。
■2012年と2014年には、中外製薬株式会社と株式引受契約及び、同社が開発中の滑膜由来のMSCを用いた軟骨再生医療製品に関するライセンス契約の優先交渉権の一部変更にかかる契約を締結しました。

お問い合わせ番号 : 196952

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