1. 製薬・医薬業界の転職支援 Answers(アンサーズ) TOP
  2. 品質管理の転職・求人
  3. 開発研究(分析研究)

専門領域特化型スペシャリティファーマ

募集ポジション 開発研究(分析研究)
勤務地 神奈川県
■神奈川県
仕事内容 ■業務内容:
・塩・結晶形探索、溶解性等の物性把握、安定性比較による開発候補化合物の絞り込み
・新しい分析手法の導入、検討及び応用
・原薬、製剤のGLP段階での分析法検討及び規格設定、安定性把握
・治験薬概要書作成(IMPD作成含む)
・原薬、製剤の臨床段階での分析法検討及び規格設定、安定性把握
・開発段階から申請までの申請方針、戦略の策定
・申請資料作成(規格及び試験方法、安定性、物理的化学的性質)
・申請後のPMDAからの照会事項に対する対応
・生産部門への分析法技術移転
・各種SOPの作成、維持・管理
■業務の特徴:
分析技術、承認申請に必要な知識を基に、原薬、製剤機能と常に連携し、CMC全体を俯瞰しながら開発候補医薬品(導入、導出品含む)の品質に関する研究開発を推進する。また、社外のCROも活用しつつ、他部門(探索部門、非臨床部門、臨床部門、生産部門、品質保証部門、薬事部門)と連携をとりながら、医薬品の承認取得を進めていく。
応募資格 【必須要件】
■医薬品開発に関わる分析業務を5年以上経験がある方
■英語力(論文読解レベル)

年収 450万円~850万円
雇用形態 正社員
企業について ■領域のスペシャリストとして他社にはないユニークな製品、開発パイプラインを保有する製薬メーカーです。

お問い合わせ番号 : 194416

この求人への応募・お問い合わせはこちらから

ご希望の求人は見つかりましたか?

  • 「もっと多くの公開求人を見たい」方

    製薬メーカーを含む全ての公開求人から職種別の応募書類の書き方までわかる。

  • 非公開求人を紹介してほしい」方

    総求人数345件(非公開求人263件含む)の中からご希望に合う求人を紹介してもらう。