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  3. 治験薬の開発分析(原薬および製剤)

国内最大手医薬品メーカー

募集ポジション 治験薬の開発分析(原薬および製剤)
勤務地 神奈川県
仕事内容 【職務内容】
■医薬品開発における治験薬(原薬および製剤)の開発分析業務(物性評価、試験法開発、品質試験、安定性試験、CRO/CTOマネージメント、申請業務)
■物性/開発分析担当として、部門横断的なグローバル開発プログラム/プロジェクトに参画
■種々の創薬ニューモダリティ(例:核酸、ペプチド、タンパク等)等を医薬品として開発する上で必要となる品質設計、試験法の確立ならびに開発分析業務。試験の検討や実施におけるレギュレーション関連業務(SOP/試験法/申請資料の文書作成等)
応募資格 【必須要件】
■理系大卒以上(薬学、工学、理学、農学系など)
■(1)か(2)どちらかに該当する方
(1)治験薬/医薬品の分析に関する下記業務のいずれかにおいて、業務経験がある方(固形剤もしくは注射剤、抗体・バイオ系の理化学試験)
・CMC研究部門での分析業務、特に品質設計、試験法開発、安定性試験、CRO/CTOマネージメント、申請業務の複数の実務経験
・部門横断的な開発プログラム/プロジェクト、グローバルな開発プログラムへの参画経験
(2)核酸医薬、抗体、バイオ系の試験分析に関する下記業務のいずれかにおいて、数年程度の経験がある方
・分析/評価を主体とする探索研究
・CMC研究部門での試験業務経験
年収 600万円~900万円
雇用形態 正社員
企業について 【重点疾患領域】
■癌系疾患
■中枢神経系疾患
■消化器系疾患
【上記領域に続く重点領域】
スペシャリティ循環器系疾患、ワクチン

お問い合わせ番号 : 192716

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