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シミックCMO株式会社

募集ポジション 医薬品品質管理担当者(試験分析等)
勤務地 静岡県(島田市)
仕事内容 ■医薬品製造工場における原材料・製品・半製品の品質管理業務をご担当いただきます。

【主な業務内容】
■医薬品の品質管理1:固形製剤、注射製剤のバルク製品の理化学試験業務・分析法技術移転業務
■医薬品の品質管理2:固形製剤、注射製剤の原料受入試験の理化学試験業務
■医薬品の品質管理3:製造環境・医薬品及び製造原料等の微生物・水に関する試験業務
■開発品の試験分析:開発段階の医薬品の理化学試験・安定性試験・分析法バリデーション実施業務

【具体的な作業内容】
※標準書/試験計画書・試験手順書・試験記録書等の指示書に基づく試験分析業務です。
■理化学試験:物性試験・化学的/物理的試験(機器分析)・製剤試験等、それらに伴う間接業務
■生物学的・生化学的試験/微生物学的試験:環境モニタリング・水試験・培地性能試験・微生物限度試験・固形製剤の物性測定(粒度など)、サンプリング、包装材料・最終製品検査業務
応募資格 【必須要件】
■試験、検査、分析業務経験者(ホールピペット操作、精密天秤による秤量作業)
■Excel、Word等、PC操作ができる方

上記に加え、下記いずれかのご経験をお持ちの方
・UV計測定、pH計測定、乾燥減量試験
・HPLC操作
・生菌数試験、導電率
・溶出試験
年収 350万円~650万円
企業について <企業特徴>
■大手製薬企業の主力工場としての技術と性能を継承しつつ、CMO専業会社としての効率的な生産体制で高いサービスを提供しています。
■現在のサービスレベルに満足せず、常に製造技術・品質保証の工場を目指し続けることで、お客様が求めるサービスを追求し、提供し続けます。
■シミックグループというグループの強みを活かすことで幅広いサービスの提供が可能であり、医薬品の受託製造のみの留まらず安定性試験や薬物動態試験等の受託も可能です。

<親会社情報>
■シミックホールディングス
http://www.cmic-holdings.co.jp/index.shtml
※東証一部上場、
社員数:5,916名(連結子会社含む / 2016年10月1日現在)
資本金:30億8,775万円
売上高(連結):620億3900万円

お問い合わせ番号 : 185199

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