1. 製薬・医薬業界の転職支援 Answers(アンサーズ) TOP
  2. 品質管理の転職・求人
  3. 品質管理

100年続く医薬品卸

募集ポジション 品質管理
勤務地 東京都
仕事内容 ■同社拠点にて、下記業務をご担当いただきます。

【具体的には】
■品質管理業務
・製品の規格分析、記録の作成と保管
・製品品質の判定と報告
・分析機器に保守・点検
・品質管理に関わる情報収集
・各業許可要件に関わる手順書作成・改訂、運用
・新規原薬品質分析:規格試験法、不純物分析法および申請用データ作成
■薬事/業許可対応
・製造販売業、製造業の許可取得と更新
・薬事対応(新規申請、一部変更申請)
・製造販売業の監査対応、製造業の許可取得と更新
・規制・法律関連情報の収集

・扱う製品:原薬医薬品、医療機器、化粧品、食品、健康食品、動物用医薬品、動物用医療機器 等 ※今後は医薬部外品も取り扱う可能性あり
・担当する製剤の種類:原薬、最終製品
・剤形:粉末、固形、半固形、液剤 等
・試験項目:理化学試験・微生物試験・物理的試験 等
・使用機器:HPLC、HS-GC、IR、UV、pH計、旋光計、天秤類、純水製造装置、クリーンベンチ、KF水分計、融点測定器、電位差滴定装置、恒温器類 等
応募資格 【必須要件】
■高薬理活性物質(抗がん剤等)の品質試験経験者
■PCの基本操作力(Word、Excel、Powerpoint等)
■納期管理対応経験
■読み書き英語力(英文の試験成績書、USP等に記載された英文の試験方法を読解できるレベル)
年収 450万円~650万円
雇用形態 正社員
企業について ■同社は、創立100周年以上続く、医薬品専門商社です。
■医薬品事業などの4つの事業を軸に事業を展開しています。
■今後はダイバーシティを推進していく方針です。

お問い合わせ番号 : 168721

この求人への応募・お問い合わせはこちらから

ご希望の求人は見つかりましたか?

  • 「もっと多くの公開求人を見たい」方

    製薬メーカーを含む全ての公開求人から職種別の応募書類の書き方までわかる。

  • 非公開求人を紹介してほしい」方

    総求人数345件(非公開求人263件含む)の中からご希望に合う求人を紹介してもらう。