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求人情報の一部をご紹介しております。求人への応募をご検討いただく際にはより詳細な内容をお伝えいたします。

医薬品製造受託メーカー

情報確認日2024/03/25

募集ポジション 治験薬の品質保証担当者
勤務地 大阪府
仕事内容 治験薬の製造管理・品質保証業務をご担当いただきます。

■治験薬、治験原薬の製造業務について、GMP QAの観点からの推進サポート
■品質保証の遂行
・品質コンプライアンスの監視および改善
・製造・品質管理書類の照査
・製造・試験施設の監査
■品質システムの継続的な改善
応募資格 【必須要件】
下記すべてを満たす方
■高専卒以上(理系)
■GMPに関する経験(医薬品の製造業務、品質管理や品質保証業務の実務経験3年以上)
■文書(企画書、提案書、年間計画など)の作成
■GMP等に関わる国内外の法律・規制の知識
■読み書き程度の英語力
年収 450万円~900万円
雇用形態 正社員
英語の使用状況 ・文書業務中必要な英文の扱いができる
・英文メールでのやりとりができる
働く環境 ■同社はCMCに精通する研究者・技術者を中心とするメンバーが、武田薬品のCMC研究業務の機能を一部スピンアウトし、2017年に設立されました。
■医薬品の研究開発から商用化までを包括したCMC受託事業を展開しており、武田薬品からの案件を中心に取り扱っております。
■社内の研究陣は、武田薬品ファーマシューティカルサイエンス部門のProcess Chemistry、Formulation Development、Analytical DevelopmentでCMC研究の経験を積んだエキスパートで構成されており、世界的にもトップレベルの技術を有しております。
■直近、核酸領域に特化したBVを買収するなど、中分子やバイオ領域への事業展開拡大を進めております。
トピックス ■200名規模の企業でまだ設立したばかりなので、社長との距離が近く風通しの良い社風が特徴です。
■武田薬品のエキスパートが揃っているため、非常に高いレベルの元で働けます。
■ボストン研究所とのやり取りも多く、グローバル規模での活躍も期待できます。
企業について ■医薬品のCMC研究開発および製造受託事業を手掛ける企業です。

お問い合わせ番号 : 363184

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