研究開発に力を入れているグローバル医薬品メーカー

情報確認日2023/09/15

募集ポジション	Q&SC Corporate GQP Quality Assurance
勤務地	大阪府
仕事内容	QAのプロフェッショナルとして、薬機法、GQP/GMP省令、GDP及び社内規定を満たすよう以下の職務を行っていただきます。 ■製造所管理業務・同社製造所、CMO、外部試験機関と良好な関係を維持する。・変更提案を評価し、必要なアクションを特定し、製造所及び関連部門と共同してスケジュールどおりアクションを完了させる。・GMP適合性調査、外国製造業者認定の維持管理を行う。・製造所との取り決めの維持管理を行う。・品質標準書及び手順書の制改訂を行う。・製造所からの逸脱等の情報を受け、評価や報告等の必要なアクションを行う。 ■プロジェクト業務・新製品導入等のプロジェクトに参画し、以下を含むGQP部門に求められる業務を遂行する。・CTD，承認申請書等のレビューをQAの観点から行い、製造所の実態と承認事項に相違がないことを保証する。・GMP適合性調査に必要な資料を期日通りに準備する。また規制当局からの照会事項に回答する。 ■継続的改善・自部門のプロセスについて、簡素化、デジタル化等により継続的に改善する。
応募資格	【応募要件】下記全てに当てはまる方 ■学士又は修士 ■薬機法、GQP， GMPの知識 ■ビジネスレベルの英語力（読み書き、スピーキング）
年収	600万円～1000万円
手当	通勤手当、時間外手当
雇用形態	正社員
英語の使用状況	ビジネスレベルの英語力（読み書き、スピーキング）
働く環境	■風通しが良く、新卒中途入社、上司同僚部下、国籍問わず活発なコミュニケーションが取られています。 ■社内公募制度や自己申告制度など、キャリア形成をしっかりと考えている会社であり、年収も実績や経験に応じて上がります。長期的な就業が望める環境です。
企業について	■複数領域で医薬品を開発・販売しているメーカーです。
お問い合わせ番号： 342160 この求人への応募・お問い合わせはこちらから