協和キリン株式会社

情報確認日2023/09/08

募集ポジション	低分子医薬品の開発段階及び上市品における品質保証（QA）・プロジェクト管理業務
勤務地	静岡県
仕事内容	下記業務をご担当いただきます。・開発中の低分子医薬品における品質保証業務（技術移転、品質契約締結、CMO管理、等）・治験薬の品質保証業務全般（変更管理、逸脱管理、出荷管理、文書管理、供給元管理、等）・上市医薬品の品質保証業務全般（変更管理、逸脱管理、出荷管理、文書管理、供給元管理、等）
応募資格	【必須要件】下記全てを満たす方 ■医薬品(ジェネリック・原薬・OTC)の品質保証・製造管理・品質管理経験 ※受託製造企業におけるご経験者でも応募可能です ※製造管理経験者及び品質管理経験者の場合、製造・分析業務だけではなく、品質マネジメント（バリデーション/逸脱管理/変更管理等）に携わったご経験 ■医薬品の開発業務及び上市医薬品に関する各種レギュレーション・ガイドラインに対する知識（GMP/GQP省令、局方、ICHガイドライン、PIC/Sガイドライン、ｃGMP、等） ■ネイティブレベルの日本語力 ■英語の読み書きに不自由せず、海外との電話会議で意思疎通ができる程度のコミュニケーション力（TOEIC600点以上程度）
年収	518万円～1260万円
手当	通勤手当、住宅手当、資格手当、時間外手当　等
雇用形態	正社員
英語の使用状況	英語の読み書きに不自由せず、海外との電話会議で意思疎通ができる程度のコミュニケーション力（TOEIC600点以上程度）
働く環境	＜転勤＞場合により有り＜産休／育休の取得状況・実績＞多数実績あり
トピックス	日系では珍しいバイオ領域の先駆的企業となり、将来性のある日系製薬メーカーです。また、グローバル展開にも早期に着手し、すでに海外売上比率30％以上を占め、今後もさらに強化を図ります。
企業について	【概要・特徴】 ■キリングループに属する、東証プライム上場の医薬品メーカー。1949年創立の「協和発酵工業（株）」とキリンホールディングスの医薬事業「キリンファーマ（株）」が合併し、2008年に発足しました。欧米やアジアの各国に拠点を有し、グローバルに事業を展開。2019年度の海外売上高比率は約39％です。 ■バイオ医薬品の中でもとくに抗体医薬品に強みを持つ企業で、主な製品は、腎性貧血治療薬「ネスプ」、持続型G-CSF製剤「ジーラスタ」、抗アレルギー点眼薬「パタノール」、パーキンソン病治療薬「ノウリアスト」など。2019年度の売上高は3，058億円で、国内製薬会社の売上高ランキングでは第10位となっています（Answersより）。【研究開発】 ■「腎」「がん」「免疫・アレルギー」「中枢神経」の4つを重点カテゴリーに定め、「抗体医薬」「低分子医薬」「核酸医薬」「再生医療」の4つの創薬技術を核とした、創薬活動を展開。“抗体医薬品、低分子医薬品および核酸医薬品に関して、革新的な新薬を開発すること”を目標に掲げ、グローバルに研究開発を推進しています。 ■東京リサーチパーク（町田市）と富士リサーチパーク（静岡県駿東郡）、Kyowa Kirin Pharmaceutical Research社（米国）の3拠点体制で、創薬研究を進めています。2018年度の研究開発費は535億円で、売上高に対する研究開発費比率は17％。2019年12月時点のパイプライン数は、25件となっています。
お問い合わせ番号： 335825 この求人への応募・お問い合わせはこちらから