エスタブリッシュ医薬品を扱う外資系製薬メーカー

情報確認日2023/05/26

募集ポジション	品質システム（文書管理スタッフ）
勤務地	福井県
仕事内容	医薬品製造工場の文書管理に関するシステムの構築、管理運営をご担当いただきます。＜具体的には＞・文書管理に関する事務全般・文書管理ITシステムの操作、文書の出力、確認、配付、保管管理等・文書管理に関する手順書のメンテナンス上記についてGMPに従った作業、適切なコミュニケーション/報連相（部署内/外）、必要に応じて改善提案を行っていただきます。（※工場内に専用のクリーン作業服を着て入室していただきます） ※衛生管理経験者がある方は衛生管理責任者候補（GMP上）として採用を検討します。
応募資格	【必須要件】下記全てを満たす方 ■PCスキル　　文書（計画書・報告書・提案書・依頼書等）作成能力・ご経験 ■その他、一般的なビジネスアプリケーションのご活用経験（Outlook ，Teams， Word， Excel ，PPT） ■記録のダブルチェック等、丁寧かつ適切に実行されたご経験
年収	300万円～470万円
雇用形態	正社員
働く環境	■チームワークを大事にする風潮があり、グローバル企業での経験がない方でも馴染みやすい環境です。
トピックス	■同社は日本だけでも470品目以上の製品を有しており、剤形も様々（錠剤、外用剤、注射剤など）なため、多くの製品の知識や経験をつけることができます。 ■同社の品質はFDAの基準が厳しいアメリカでも高い評価を受けており、そのグローバルの基準を日本にも適用しています。そのため、品質を担保するための項目は非常にハードルが高いものとなっており、新薬と同等レベルの品質管理を行っています。
企業について	■複数領域の長期収載品を扱う医薬品メーカーです。
お問い合わせ番号： 328282 この求人への応募・お問い合わせはこちらから