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エスタブリッシュ医薬品を扱う外資系製薬メーカー

情報確認日2023/05/26

募集ポジション 製造衛生グループ(スタッフ)
勤務地 福井県
仕事内容 医薬品製造工場の衛生管理に関するシステムの構築、管理運営を担います。

<具体的には>
・衛生管理に関する事務全般
・工場の衛生備品の在庫管理、予算管理、物品発注等
・工場内で専用機器/備品を使用した衛生関連の測定、記録、報告
・衛生管理に関する手順書のメンテナンス
・上記についてGMPに従った作業、適切なコミュニケーション/報連相(部署内/外)、必要に応じて改善提案を行って頂きたいです。
(※工場内に専用のクリーン作業服を着て入室していただきます)

※衛生管理経験者がある方は衛生管理責任者候補(GMP上)として採用を検討します。
応募資格 【必須要件】
下記全てを満たす方
■衛生管理に関する知識・経験
■手順書、マニュアル、報告書等の作成経験
■PC(Outlook, Word, Excel, Power Point)ビジネスアプリケーションを使用しての業務経験
年収 390万円~470万円
雇用形態 正社員
働く環境 ■チームワークを大事にする風潮があり、グローバル企業での経験がない方でも馴染みやすい環境です。
トピックス ■同社は日本だけでも470品目以上の製品を有しており、剤形も様々(錠剤、外用剤、注射剤など)なため、多くの製品の知識や経験をつけることができます。
■同社の品質はFDAの基準が厳しいアメリカでも高い評価を受けており、そのグローバルの基準を日本にも適用しています。そのため、品質を担保するための項目は非常にハードルが高いものとなっており、新薬と同等レベルの品質管理を行っています。
企業について ■複数領域の長期収載品を扱う医薬品メーカーです。

お問い合わせ番号 : 328280

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