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日系大手医薬品メーカー

情報確認日2023/08/18

募集ポジション 品質保証担当者
勤務地 千葉県
※2030年の大阪工場への移管に伴い、将来的に大阪工場(十三)への異動が発生します。
仕事内容 医薬品の品質保証業務における以下業務のうち、複数を担って頂く予定です。

・ショップフロアQA(現場作業を直接監視・監督)
・バッチレコードを含む書類の照査
・逸脱調査
                                
業務範囲は、同社成田工場の生産部門及び試験部門であり、対象製品は無菌注射剤(血漿分画製剤)です。
同社とのグローバル化対応も含みます。
応募資格 【必須要件】
下記「■」全てを満たす方
■下記業務の分野に関し、知識・経験がある方
・原薬または製剤に関する品質保証・管理業務
・原薬または製剤に関する技術・エンジニア関連業務
・原薬または製剤に関する薬事関連業務
・原薬または製剤の製造業務
■医薬品の製造等に関する知識
■薬機法、GQP、GMPなどの規制に関する知識
■データインテグリティに関する知識
■薬事対応・医薬品申請許可に関する知識
年収 ~1000万円
手当 通勤手当、住宅手当、資格手当、家族手当、時間外手当 等
雇用形態 正社員
英語の使用状況 日常会話レベルの英語力
トピックス <キャリアプラン>
入社された方が驚かれることも多いのですが、新卒、キャリア入社、国内、海外といった入社ルートに壁はなく、活躍に応じてキャリアアップできる環境・風土が整っています。また、グローバルスタンダードな組織・制度の導入が進んできており、外資系出身の方も多く違和感なく活躍されています。
企業について ■複数領域で、医薬品を開発・販売している日系メーカーです。

お問い合わせ番号 : 322537

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