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画期的な抗がん剤を持つ内資系製薬メーカー

情報確認日2023/01/17

募集ポジション 治験薬の品質保証担当
勤務地 大阪府
仕事内容 下記業務をご担当いただきます。
・治験薬の出荷に際し、製造・試験記録等の照査、出荷の承認
・同社工場、現地法人、パートナー会社、原薬及び製剤の製造業者等との品質取り決めの締結
・同社製造・試験施設、原薬及び製剤の製造業者又は原材料の製造業者への監査・管理監督
・同社及び製造業者における原薬及び製剤に関する逸脱管理
・治験原薬及び治験薬(製剤)の変更管理
・医療機関から入手した品質情報処理
・品質システムの運用
その他、ご本人の適性や能力を考慮した上で、上記以外の業務もご経験頂くことも想定しています
応募資格 【必須要件】
下記すべてに該当する方
■治験薬または医薬品GMPの製造管理、品質管理または品質保証業務の経験が3年以上の方
年収 500万円~1000万円
手当 通勤手当、住宅手当、家族手当、時間外勤務手当など
雇用形態 正社員
英語の使用状況 TOEIC:700点以上相当
働く環境 【本職務の魅力】
・新規モダリティー医薬品開発に従事できる
・自分の知識、経験を十二分に仕事に生かすことができる
・なにごとにもチャレンジできる職場環境
企業について ■独自の研究開発を進める日系大手製薬メーカーです。

お問い合わせ番号 : 314611

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