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複数領域に強みを持つ世界的大手外資系製薬会社

情報確認日2023/01/24

募集ポジション GMP品質保証(QAシステム担当)
勤務地 滋賀県
仕事内容 ・医療用医薬品の品質保証業務(特に変更管理、文書管理、品質情報処理、衛生管理、教育訓練、バリデーションサポートを担当する。)
・海外製造所及び国内製造所で製造された製品の品質を保証する業務を行う。
・各規制に基づいて製品製造を管理する。
・グローバルと密接にコミュニケーションを行い、品質保証の観点から安定供給に寄与する。
・社内プロジェクトに参画し、品質保証業務をサポートする。
・業務の中で改善活動を行い効率的な品質保証活動を行う。
・行政査察の準備や対応を行い、薬事業務のサポートを行う
応募資格 【必須要件】
■少なくとも3年以上の製薬企業の品質保証業務の経験(GMP/QMSの知識)

年収 経験・能力を考慮のうえ、優遇
雇用形態 正社員
英語の使用状況 ■ビジネスレベルの英語力
・E13(経験5年以上の方): TOEIC 730点以上
・その他のグレード(経験3年以上の方):好ましくは600点以上
働く環境 【働く環境】
■外資メーカーでありながら協調性・チームワークを重んじる社風であり、離職率も約3.8%と大変働きやすい環境が整っております。

■「日本の技術を世界に、バイエルの製品を日本の患者さまへ」というスローガンを掲げており、グローバルの中でも日本の品質レベルの高さは注目をされています。実際に滋賀工場で働く製造担当者や品質管理担当者の方が海外の工場へ技術指導に行くケースもございます。
また、日本の市場特性に合わせ、独自のパッケージ、製剤、剤形等を製造することが有り、グローバルとディスカッションしながら、日本オリジナル製品を作り上げることが出来るのは同社工場の魅力となります。
トピックス ■外資系メーカーでは珍しく、製剤から包装工程まで滋賀工場で行っており、製造の一連の流れを見渡せる環境です。
■社内公募制度も整っており、品質管理から品質保証など、将来的なキャリアパスも広がっていく環境となります。
■今後は新薬開発に合わせた人員強化、工場の老朽化対応など様々な変化に伴って経験を積める環境です。
企業について ■伝統的な強みを活かしてCVRM(脳・心血管系疾患のリスクマネジメント)領域でのプレゼンス構築に力を注ぐと共に、抗癌剤など新たな領域での挑戦も開始します。

お問い合わせ番号 : 311384

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