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複数領域に強みを持つ世界的大手外資系製薬会社

募集ポジション 品質保証(QA Operations)
勤務地 滋賀県
仕事内容 ・医療用医薬品の品質保証業務。特に供給業者管理、逸脱管理、是正措置・予防措置、製品出荷に係る業務又はそのサポート業務を担当する。
・海外製造所及び国内製造所で製造された製品の品質を保証する業務を行う。
・各規制に基づいて製品製造を管理する。
・グローバルと密接にコミュニケーションを行い、品質保証の観点から安定供給に寄与する。
・社内プロジェクトに参画し、品質保証業務をサポートする。
・業務の中で改善活動を行い効率的な品質保証活動を行う。
・行政査察の準備や対応を行い、薬事業務のサポートを行う。
応募資格 【必須要件】
下記全てを満たす方
■少なくとも3年以上の製薬企業の品質保証業務の経験(GMP/QMSの知識)
■読み書き可能な英語力
年収 経験・能力を考慮のうえ、優遇
雇用形態 正社員
英語の使用状況 海外とのコミュニケーションが可能なビジネス英会話レベル
働く環境 【部署構成】
同社のQA部門は3つの組織から成り立つ。
(1)QAオペレーション(滋賀) 10名程度⇒出荷判定、逸脱、査察対応等
(2)QAオペレーションシステム(滋賀) 9名程度⇒文書管理、変更管理、クレーム対応等
(3)QA Operations/West Japan Distribution Center⇒西日本物流センター(大阪市)におけるQA業務
トピックス ■外資系メーカーでは珍しく、製剤から包装工程まで滋賀工場で行っており、製造の一連の流れを見渡せる環境です。
■社内公募制度も整っており、品質管理から品質保証など、将来的なキャリアパスも広がっていく環境となります。
■今後は新薬開発に合わせた人員強化、工場の老朽化対応など様々な変化に伴って経験を積める環境です。
企業について ■伝統的な強みを活かしてCVRM(脳・心血管系疾患のリスクマネジメント)領域でのプレゼンス構築に力を注ぐと共に、抗癌剤など新たな領域での挑戦も開始します。

お問い合わせ番号 : 302853

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