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ヴィアトリス製薬株式会社

募集ポジション QA(Senior Specialist)
勤務地 東京都
仕事内容 ■製造販売業におけるGQP-QA業務の維持改善、及びシステムの最適化を図る。
薬機法および関連法規制を順守し、品質保証の立場から製品の品質・有効性・安全性を確保し、さらに製品の安定供給を継続させる。
Viatris Global QAの要件を理解し、GQP-QA業務に反映させ、製品品質の維持向上を図る。

(職務内容)
Viatris Groupが製造販売する製品の品質保証部門の職務全般。具体的には以下のとおり。
品質情報、逸脱、変更管理、自己点検、製造所管理(COVID-19の状況を考慮した実地・リモート・文書その他による監査)、CAPA、文書作成及び管理、教育訓練、その他品質保証業務全般を実施する。これらの実施に品質システムの考えを反映させる。部員の教育と品質保証責任者のサポートを行う。
応募資格 【必須要件】
下記すべての経験をお持ちの方
■製薬、医療機器業界経験者
■理系大学卒業以上または同程度
■医薬品の本社又はSiteQA, 医薬品製造工場のQC, 製造業務,いずれかの経験者
■英語に抵抗のない方
※TOEIC その他英語検定試験のスコアは不要であるが、業務における英語の使用頻度は高い。一日業務時間の半分程度が英語(読み書き)で占められる場合がある
年収 500万円~1000万円
雇用形態 正社員
企業について 【概要・特徴】
■ファイザーのアップジョン事業部とマイランの統合により2020年に設立された「「VIATRIS(ヴィアトリス)」の日本法人。日本ではアップジョン事業部門が「ヴィアトリス製薬(株)」に社名を変更し、マイランEPD(合)およびマイラン製薬(株)とともに、「ヴィアトリスグループ」として事業を行なっています。

■VIATRIS社は米国に本拠を置き、世界165以上の国と地域で事業を展開。45,000人以上の従業員を擁しています。米国・ペンシルベニア州ピッツバーグ、中国・上海、インド・ハイデラバードにグローバルセンターを有し、世界で約50カ所の製造拠点を運営。プランド医薬品やジェネリック医薬品、バイオシミラー(バイオ後続品)、OTC医薬品など幅広い製品を提供しています。

【日本での事業展開】
■日本ではヴィアトリス製薬が、マイランの従来製品とアップジョン事業部門の従来製品を取り扱っています。特許が切れたブランド医薬品と後発医薬品、バイオシミラーなどを手がけており、製品数は1,400種類以上となっています。

お問い合わせ番号 : 300116

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