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MSD株式会社

新着2022/06/24 UP

募集ポジション Quality Operations Specialist
勤務地 埼玉県
仕事内容 品質保証業務全般を担当します。

【具体的には】
■製品およびコンポーネントの受領、取り扱い、保管、および処分
■バッチレコードのレビューとリリース
■逸脱の調査
■製品品質クレームの調査
■是正・予防措置(CAPA)の調査、管理、承認
※上記の業務に関して、サイトの全機能およびグローバル品質組織(品質オペレーションマネージャーと協働)と連携する。
■4~5名のチームのピープルマネジメント
応募資格 【必須要件】
下記全てに該当する方
■生命科学、工学、または関連する分野の学位
■日本及び世界各国の品質及びコンプライアンスに関する要求事項の知識があること
■製薬業界(製薬または医療機器)において5年以上の経験を有し、製造現場において品質保証(QCを含む)または製造の役割を担っている。
■日本語と英語のコミュニケーション能力があること(目安TOEIC750点以上)
年収 500万円~1000万円
手当 通勤手当、時間外勤務手当、時間外深夜勤務手当、休日勤務手当 等
雇用形態 正社員
英語の使用状況 日常的に使用
働く環境 ■基本的に転勤はありませんが、今後のキャリアパスとして本社勤務となった場合には、東京勤務の可能性があります。
■募集背景:欠員補充
■組織構成:配属予定の品質保証部署は5名前後の少数精鋭組織です。
トピックス 医薬品、ワクチン、アニマルヘルス(動物用医薬品とワクチン)を手掛け、がん、心疾患、糖尿病に強みを持つグローバル売上第3位のメーカーです。
これまでブロックバスターを複数創出しており、ジャヌビア(DPP-4阻害薬)、キイトルーダ(がん免疫療法薬)等の代表製品があります。特にキイトルーダは、世界でもトップの増収額です。
企業について 【概要・特徴】
■米国に本拠を置く、売上高世界トップクラスの製薬会社「メルク」の日本法人です。米国本社は約125年の歴史を持ち、世界全体の従業員数は約69,000人で、140カ国以上で事業を展開。2020年度の売上高は約480億ドルであり、製薬会社の世界売上高ランキングで第3位です。※売上高等はAnswers参照

■日本法人「MSD(株)」は研究開発主導型のメルク社の一員として、先進的な医療用医薬品を提供。東京に本社と大阪にオフィス、埼玉県熊谷市に工場などを有し、全国で事業を展開しています。MSD社の2020年の売上高は3,481億円で、医療用医薬品売上高ランキング(国内)ではトップ10に入ります。

■日本では、がん、糖尿病、高脂血症、不眠症、呼吸器疾患などの治療薬のほか、肺炎球菌による感染症やロタウイルス胃腸炎などを予防するワクチンを提供しています。抗悪性腫瘍薬「キイトルーダ」の2020年度の国内売上高1,183億円で、製品別の国内売上高ランキングで第1位。

【研究開発】
■「がん」「プライマリーケア」「急性期・病院」「ワクチン」を重点領域に定め、研究開発を推進しています。北米・欧州・アジアに研究開発拠点を設けており、グローバルの売上の約20%を研究開発にあてています。

お問い合わせ番号 : 295916

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