第一三共株式会社

情報確認日2023/02/02

募集ポジション	品質保証職（上市品・新製品・治験薬の品質保証）
勤務地	東京都、神奈川県東京、神奈川（平塚）のいずれか
仕事内容	■同社の品質保証職業務に従事いただきます。【具体的には】・国内外に展開される市販品及び新製品・治験薬品質マネジメントの推進・製造委託先管理業務の推進と業務改善（品質課題対応／変更／逸脱／品質情報／品質契約／GMP監査／Data Integrity維持・向上等）・品質管理ITシステム（eQMS）への移行・安定運用・管理・製品安定供給のための業務プロセス改善及びアライアンス先との強固な連携維持・強化・海外当局査察にむけたInspection Readinessの推進・製造所の支援・当局提出資料（IND／IMPD、CTD、承認申請書、試験報告書等）の信頼性の確保
応募資格	【必須要件】下記全てに該当される方 ■治験薬を含むGMP業務（製造管理や品質管理、QA）、GQP業務、海外向け製品の品質保証、あるいはCMC研究（技術開発など） ■海外と折衝ができる英語力（目安としてTOEIC750点以上）
年収	600万円～1200万円
手当	通勤手当、住宅手当、こども手当、営業手当、時間外手当　等
雇用形態	正社員
英語の使用状況	有り
働く環境	＜残業＞・場合により有り＜出張＞・場合により有り＜産休・育休取得実績＞・多数実績有り
トピックス	＜社内の雰囲気＞・東証一部上場の大手製薬メーカーです。福利厚生や研修制度等整っており、働き易い環境が整っています。
企業について	【概要・特徴】 ■東証プライム上場、「循環器」「感染症」「がん」領域に強みを持つ製薬メーカーです。100年以上の歴史を持つ「三共」と「第一製薬」の統合により2005年に設立。世界24カ国に拠点を展開し、グループ会社51社を有するグローバル企業です（2018年度）。また、医療用医薬品のほか、ジェネリック医薬品や「ルル」「ロキソニンS」などＯＴＣ医薬品もグループ会社によって展開しています。 ■売上高（連結）は9，297億円であり、国内の製薬会社売上高ランキングでは第4位。抗凝固薬「リクシアナ」のグローバルでの年間売上高は1，177億円(世界のブロックバスター売上高ランキングで第127位）、抗潰瘍剤「ネキシウム」の国内での年間売上高は783億円（製品別国内売上高ランキングで第5位）です。※数字は全て2018年度のもの、ランキングはミクス2019年7月号およびAnswersを参照 ■2025年ビジョンとして「がんに強みを持つ先進的グローバル創薬企業」となることを掲げています。2015年以前は循環器領域やプライマリー領域を中心としていましたが、2016年からは、がんを中心とするスペシャルティ領域を中核とする企業への変革を図っており、2025年までにがん領域で7つの新薬の上市を目指しています。 ■2019年に2兆4000憶円程度であった時価総額が、2020年1月には5兆円を超えています。【製品開発】 ■がん領域を中心にアンメットメディカル（未充足医療）ニーズにフォーカスしたパイプラインを構築。がん領域のほか、スペシャルティ領域やワクチン領域でプロジェクトが進行しています。 ■2020年1月には、新型抗ガン剤の「エンハーツ（一般名トラスツズマブ・デルクステカン）」を米国で発売。国内では2019年9月に承認申請を行い、2020年の承認取得を目指しています。
お問い合わせ番号： 292430 この求人への応募・お問い合わせはこちらから