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繊維・合成樹脂・医薬品メーカー

新着2022/05/09 UP

募集ポジション 品質保証(医薬品)
勤務地 滋賀県
仕事内容 医薬品受託製造の品質保証をご担当頂きます。
※受託業務は注射剤・包装・試験など。バイオ医薬の製剤化にも多数の実績があり、大手~中小規模まで幅広い取引先がございます。

【具体的には】
■製造及び試験部門で立案された製品標準書、各種手順書の確認と作成部署に対する指導
■各種バリデーション文書及び記録の確認と作成部署に対する指導
■品質の評価・管理(変更管理、逸脱処理、CAPA、苦情調査等)
■国内外規制当局及び委託者監査対応
※ご経験に応じて人材育成も担当いただきます。
※委託元との交渉や社内の改革プロジェクトの一環で協力会社や社内関係者とのコミュニケーションが発生します。様々なタイプの方とも臆せず積極的にコミュニケーションをとりながら仕事を進めていくことを期待します。
応募資格 【必須要件】
■医薬品の品質保証のご経験をお持ちの方
※無菌経験がある場合は、品質管理または製造などで何かしらのQA経験がある方でも応募可。
年収 400万円~900万円
雇用形態 正社員
働く環境 <転勤>
あり

<出張>
あり

<残業時間>

<産休/育休の取得状況・実績>
あり
トピックス <キャリアパス>
品質保証として低分子からバイオ医薬品など幅広い経験を積むことができます。
また、同社ではキャリア開発に力を入れている兼ね合いから、他部署との連携など幅広い知見を学べる環境などもあります。

<社内の雰囲気>
積極的に意見提言などができる環境があり、新しいことに挑戦していける風土があります。
企業について 【概要・特徴】
東証プライム上場、長い歴史をもつ高機能製品メーカー。
フィルムや工業用接着剤、エンジニアリングプラスチック、バイオ関連製品など、多種多様な製品を手がけています。

【研究開発】
同社製品の核となる技術は、高分子の重合・変性・加工の技術やバイオ技術です。
これらの技術を構成する多様な要素技術を組み合わせたり、融合したりすることによって、新たな製品を創出しています。
自動車や環境、ヘルスケアなどの市場を重点分野に位置づけており、各市場に求められる高機能製品の開発をすすめています。

【グローバル展開】
世界約20カ国に約30社の関係会社を有しており、グローバルに事業を展開。
今後、海外での事業展開を加速し、海外売上高比率を高めていくことを目標としています。
近年、国内外のフィルム製造・販売会社を買収しており、海外生産体制を強化しています。

お問い合わせ番号 : 288716

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