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武田薬品工業株式会社

募集ポジション GQP品質保証グループマネージャー
勤務地 大阪府、山口県
仕事内容 下記の業務をご担当いただきます。

■国内外の製造所で発生した逸脱等、品質問題の市場流通品への影響評価及び調査支援
■国内外の製造所との品質契約の締結及び維持管理
■新製品、製品移管及び継続的改善等のプロジェクト業務
■品質マネジメントシステムの運営とその継続的改善
■医薬品等製造販売業者の法令遵守に関わる事項 等
応募資格 【必須要件】
■医薬品等製造販売業及び/又は製造業にかかる品質関連業務の経験(3年以上が好ましい)
年収 500万円~900万円
手当 通勤交通費、借家補助費、時間外手当 等
雇用形態 正社員
働く環境 【募集部門の紹介】
医薬品、医療機器及び再生医療等製品(以下、「医薬品等」)の製造販売業者(GQP)として「市場に出荷する医薬品の品質を確保する」ことを組織の責務としています。同社の製造所、国内外の製造委託先、原薬・製薬の供給業者等の製造業者の管理監督や市場出荷した製品の品質保証に関する業務を担っています。
企業について 【概要・特徴】
■創業240年以上、売上高国内トップの製薬会社。東京証券取引所とニューヨーク証券取引所の両方に上場している唯一の製薬会社で、世界約80の国と地域に45,000人以上の従業員を擁しています。2019年にアイルランドのシャイアー社の買収したことで、売上高が3兆円を突破し、世界トップ10入りを果たしています。

■連結売上高の約90%が医療用医薬品です。国内の主要製品は酸関連疾患治療剤「タケキャブ」や高血圧症治療剤「アジルバ」、前立腺がん・乳がん・子宮内膜症治療剤「リュープリン」などで、「タケキャブ」と「アジルバ」は2021年の国内医療用医薬品売上高トップ10に入っています(Answers Newsより)。

【研究開発】
■2021年3月期の研究開発費は4,558億円で、国内製薬会社でトップです。「オンコロジー」「希少疾患」「神経精神疾患」「消化器系疾患」の4つの重点疾患領域に研究開発を集中させており、さらに「血漿分画製剤」と「ワクチン」の開発に重点的に投資しています。

■パイプラインには、40以上の新規候補物質を保有。そのうち90%は2015年以降に加わったもので、パイプラインの60%以上は世界各地のパートナーと共同で開発が進められています。また、ウェーブ1(2024年度までに承認取得を目指すパイプラインの候補化合物)は11あり、2024年度までに最大で15種類の製品の上市を見込んでいます。

お問い合わせ番号 : 286807

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