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大塚製薬株式会社

情報確認日2022/10/11

募集ポジション 品質保証(システム管理)
勤務地 徳島県
仕事内容 国内外の法規制に合致したGMPに関するデータガバナンス体制の構築・改善・運営を行っていただきます。

【具体的には】
■本社品質保証部門に所属し、全社的なITシステムのシステム責任者を担う
■若しくは、製造所(製剤又は原薬)に駐在し、ITシステムのシステム責任者を担う(所属を問わず、以下の業務は同様に行う)
■Data Integrityの維持管理、レギュレーションアップデートに伴う自己点検実施
■新規システムの導入、及びプロジェクト業務の運営推進
■バリデーション(CSV)の計画立案、進捗管理
■文書管理、自己点検、教育管理等の品質保証業務
■コンピューター化システムベンダー監査の実施と結果の報告
■海外工場、ライセンシー、委託製造会社の監査対応
■海外を含む当局査察対応
応募資格 【必須要件】
■医薬品の品質保証、品質管理、生産管理等の業務経験があり、ITシステム 管理やシステムデータの活用に興味のある方
年収 500万円~1000万円
手当 通勤手当、住宅補助
雇用形態 正社員
企業について ■1964年に設立以来、革新的で創造性に富んだ製品を世に送り出し続ける医薬品・健康食品メーカーです。
■同社では、グローバル製品である、抗精神病薬「エビリファイメンテナ」、「レキサルティ」、利尿薬「サムスカ/ジンアーク」を中心に多くの方々へ価値提供しております。「“大塚だからできる”新領域での挑戦」を戦略の1つに掲げ、2017年にはエビリファイの錠剤にセンサーを組み込み、服薬を検知する「デジタルメディスン」の承認を世界で初めて米国で取得。こうした独創的な製品開発は同社ならではであります。また、2018年1月には、米クリックセラピューティクスと治療用アプリの開発・商業化で提携するなど、デジタルセラピューティクスの分野でも動きを強め、今後も更に事業成長並びに社会に対し多くの影響を与えていきます。
■栄養製品の開発においては「ポカリスエット」「カロリーメイト」「オロナミンCドリンク」「SOYJOY」など、日々の健康を支える独創的な商品は新たなマーケットを生み出し続けています。

お問い合わせ番号 : 286418

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