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大手医薬品・健康食品メーカー

新着2022/05/09 UP

募集ポジション 医薬品の品質保証(システム管理)
勤務地 大阪府、東京都
仕事内容 国内外の法規制に合致したGMPに関するデータガバナンス体制の構築・改善・運営を行っていただきます。

【具体的には】
■本社品質保証部門に所属し、全社的なITシステムのシステム責任者を担う
■若しくは、製造所(製剤又は原薬)に駐在し、ITシステムのシステム責任者を担う(所属を問わず、以下の業務は同様に行う)
■Data Integrityの維持管理、レギュレーションアップデートに伴う自己点検実施
■新規システムの導入、及びプロジェクト業務の運営推進
■バリデーション(CSV)の計画立案、進捗管理
■文書管理、自己点検、教育管理等の品質保証業務
■コンピューター化システムベンダー監査の実施と結果の報告
■海外工場、ライセンシー、委託製造会社の監査対応
■海外を含む当局査察対応
応募資格 【必須要件】
■医薬品の品質保証、品質管理、生産管理等の業務経験があり、ITシステム管理やシステムデータの活用に興味のある方
年収 500万円~1000万円
雇用形態 正社員
企業について ■革新的で創造性に富んだ製品を世に送り出し続ける総合メーカーです。
■海外展開にも積極的で欧米、アジアの国々を中心に展開しています。

お問い合わせ番号 : 286397

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