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売上高国内トップクラスの日系製薬会社

新着2022/09/21 UP

募集ポジション 品質保証(QA)
勤務地 富山県
仕事内容 ■同社工場における医薬品品質保証業務

【具体的には】
■製造所におけるGMP下での品質保証業務
■品質システム(バリデーション、変更管理、異常逸脱、苦情管理、製品出荷管理等)に関わる業務、GMP管理業務及びそれらに必要な各種情報のデーターベース管理、データ解析業
■国内/海外薬事業務、承認申請書関連書類の翻訳、作成、確認業務
■規制当局等による査察対応など
■データインテグリティーの関連業務

■扱う製剤
⇒最終製品・治験薬双方
 注射剤・固形剤双方
 バイオ医薬品あり
応募資格 【必須要件】
■GMP下での医薬品品質保証業務経験5年以上
(GE医薬品メーカー、CMO可)
年収 500万円~1000万円
雇用形態 正社員
働く環境 <転勤>
場合により有り
<出張>
場合により有り
<残業時間>
月平均14.8時間(2017年実績)
<産休/育休の取得状況・実績>
女性:36名 男性:1名(2017年実績)
企業について ■複数領域で医薬品を開発・販売している日系メーカーです。

お問い合わせ番号 : 283923

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