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ベーリンガーインゲルハイム製薬株式会社

募集ポジション 品質保証スタッフ(シニアスタッフ or マネージャー(ノンライン))
勤務地 東京都
仕事内容 ■同社にて、品質保証業務を担当いただきます。

【具体的には】
・製品製造所及び原薬製造所の管理
・品質マネジメントシステム (QMS) の構築・維持
・品質に関する情報、品質不良及び回収に関する業務
・逸脱管理、変更管理等
応募資格 【必須要件】
読み書き、またヒアリングが可能なレベルの英語力をお持ちの方で、下記いずれかに該当する方
■本社での品質保証業務の経験をお持ちの方
■GMP業務の経験をお持ちで監査対応、変更管理、逸脱管理等の経験をお持ちの方
■その他GQP関連の業務経験をお持ちの方
年収 600万円~1200万円
雇用形態 正社員
英語の使用状況 海外製造所、グローバルとのやり取りが発生します。
働く環境 <転勤>
都合により有り。
<出張>
有り。
<産休/育休の取得状況・実績>
実績有り。
企業について 【概要・特徴】
■世界トップ20の製薬会社の1社で、ドイツに本拠を置く「ベーリンガーインゲルハイム」の医療用医薬品製造を担う企業です。山形県に本社と工場を有し、製剤から包装、物流までの一貫体制によって高品質な医薬品を製造。グローバルにおける戦略的工場のひとつとして、また日本における生産拠点として、重要な役割を担っています。

■ベーリンガーインゲルハイムは世界で約5万人の社員を擁し、「医療用医薬品」「動物用医薬品」「バイオ医薬品の受託製造」の3領域において革新的な製品を提供。日本では医薬品製造を担う同社のほか、医療用医薬品ビジネスを手がける「日本ベーリンガーインゲルハイム(株)」と動物用医薬品ビジネスを手がける「ベーリンガーインゲルハイム アニマルヘルス ジャパン(株)」の3社が事業を行なっています。

【品質管理体制】
■同社の山形工場ではGMPに準拠した品質管理体制を確立。原料から中間製品・包装資材・最終製品までの全てのプロセスにおいて、厳格な品質確認を行なっていることに加え、製造用水や製造エリアのモニタリングも理化学的・微生物学的に実施しています。さらに、各製品の安定性試験や品質確認試験、バリデーション関連試験のほか、各種調査や配合変化試験などの依頼試験も行なっています。

お問い合わせ番号 : 282714

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