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独創的な新薬を創出し続ける、研究開発型の医薬品メーカー

新着2022/01/18 UP

募集ポジション 品質保証/製造品質
勤務地 茨城県
・本ポジションは、本社品質保証部(東京都千代田区)との定期的なローテーションがあります
仕事内容 <該当部門の職務内容>
1,法令・要求事項に対応した工場内の品質システムの構築及び維持管理
2,品質文書(GMP管理文書、品質管理など)の作成/指導/管理
3,品質に関する教育訓練の立案及び実施
4,製品の製造記録類の照査及び保管
5,GMP自己点検の計画及び実施
6,行政当局への対応
7,製品の品質苦情処理
8,製品の資材・改訂に関わる品質記録の受付・伝達
9,品質システムの関連事項(各国の法規制)の調査、情報収集、伝達
10,工場内の変更管理
11,製造時の逸脱管理

<応募者の職務内容>
・製造記録・試験記録の照査
・品質文書の作成および審査
・品質システム(異常・逸脱・変更・監査・CAPA)の担当者
・監査関連業務(供給者、自己点検、内部監査)
・その他、品質保証に係る業務
応募資格 【必須要件】下記全てに当てはまる方
■医薬品製造(原薬、製剤)における品質保証業務1年以上
■英語の取り扱い説明書や通知を読める程度の英語力
年収 450万円~600万円
雇用形態 正社員
企業について ■複数領域で医薬品を開発・製造している、日系メーカーです。

お問い合わせ番号 : 280587

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