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独創的な新薬を創出し続ける、研究開発型の医薬品メーカー

新着2022/01/18 UP

募集ポジション 医薬品製造(原薬、製剤)における品質保証
勤務地 神奈川県
・本ポジションは、本社品質保証部(東京都千代田区)との定期的なローテーションがあります
仕事内容 <該当部署の業務内容>
1、法令・要求事項に対応した工場内の品質システムの構築及び
維持管理
2、品質文書(GMP管理文書、品質管理など)の作成/指導/管理
3、品質に関する教育訓練の立案及び実施
4、製品の製造記録類の照査及び保管
5、GMP自己点検の計画及び実施
6、行政当局への対応
7、製品の品質苦情処理
8、製品の資材・改訂に関わる品質記録の受付・伝達
9、品質システムの関連事項(各国の法規制)の調査、情報収集、伝達
10、工場内の変更管理
11、製造時の逸脱管理

<応募者の業務内容>
・製造記録・試験記録の照査
・品質システム(逸脱・変更・CAPA等)の担当者
・品質文書の作成および審査
・監査関連業務(供給者、自己点検、外部からの査察)
・その他、品質保証に係る業務
応募資格 【必須要件】下記全てに当てはまる方
■医薬品製造(原薬、製剤)における品質保証業務 1年以上
■英語の取り扱い説明書や通知を読める程度
年収 ~650万円
雇用形態 正社員
企業について ■複数領域で医薬品を開発・製造している、日系メーカーです。

お問い合わせ番号 : 280491

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