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MSD株式会社

情報確認日2022/08/15

募集ポジション QMS & Compliance Specialist
勤務地 埼玉県
仕事内容 ■品質マネージメントシステムのトピックリード
・文書管理/データ・インテグリティ
・教育訓練
・サプライヤー管理/品質取り決め
・査察/自己点検
■品質方針/品質目標の設定とマネージメントレビュー
■新製品導入時当のプロジェクト業務
■コンピューターバリデーションの評価、承認
■変更管理の評価、承認
■SOP管理
■手順書改定、承認
応募資格 【必須要件】
下記全てに該当する方
■薬学または理系の学位
■医薬品・医療機器業界でのQMSまたは品質保証の業務経験
■薬機法、GMP省令、PIC/S、ICH等の知識
■ビジネスレベルの英語スキル(目安TOIEC750以上)
年収 500万円~1000万円
手当 通勤手当、時間外勤務手当、時間外深夜勤務手当、休日勤務手当 等
雇用形態 正社員
英語の使用状況 日常的に使用
トピックス 医薬品、ワクチン、アニマルヘルス(動物用医薬品とワクチン)を手掛け、がん、心疾患、糖尿病に強みを持つグローバル売上第3位のメーカーです。
これまでブロックバスターを複数創出しており、ジャヌビア(DPP-4阻害薬)、キイトルーダ(がん免疫療法薬)等の代表製品があります。特にキイトルーダは、世界でもトップの増収額です。
企業について 【概要・特徴】
■米国に本拠を置く、売上高世界トップクラスの製薬会社「メルク」の日本法人です。米国本社は約125年の歴史を持ち、世界全体の従業員数は約69,000人で、140カ国以上で事業を展開。2021年度の売上高は約487億ドルであり、製薬会社の世界売上高ランキングで第6位です。※売上高等はAnswers参照

■日本法人「MSD(株)」は研究開発主導型のメルク社の一員として、先進的な医療用医薬品を提供。東京に本社と大阪にオフィス、埼玉県熊谷市に工場などを有し、全国で事業を展開しています。MSD社の2020年の売上高は3,481億円で、医療用医薬品売上高ランキング(国内)ではトップ10に入ります。

■日本では、がん、糖尿病、高脂血症、不眠症、呼吸器疾患などの治療薬のほか、肺炎球菌による感染症やロタウイルス胃腸炎などを予防するワクチンを提供しています。抗悪性腫瘍薬「キイトルーダ」の2022年度の国内売上高1,195億円で、製品別の国内売上高ランキングで第1位。

【研究開発】
■「がん」「プライマリーケア」「急性期・病院」「ワクチン」を重点領域に定め、研究開発を推進しています。北米・欧州・アジアに研究開発拠点を設けており、グローバルの売上の約20%を研究開発にあてています。

お問い合わせ番号 : 278594

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