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株式会社JUNTEN BIO

新着2021/11/29 UP

募集ポジション CMC開発(リーダー候補)
勤務地 東京都
仕事内容 先駆け指定品目である当社開発品「JB-101」(再生医療等製品)の上市に向けたCMC業務です。
リーダーとして、以下の業務をチームメンバーをリード、管理しながら実施していただきます。

【具体的な業務イメージ】
・CMC開発戦略及び計画の策定・推進
・CMC開発タイムライン・予算の管理
・生産工場への技術移転の計画策定・推進
・治験製品及び再生医療等製品の製造委託、生産管理業務
・CMC分野における規制当局提出資料作成及び当局対応
応募資格 【必須要件】
下記全てに当てはまる方
■製薬業界のCMC研究部門での業務経験(実務経験3年以上)
■治験申請(IND等)または承認申請資料の作成経験
■ピープルマネジメントの経験
年収 600万円~1200万円
雇用形態 正社員
企業について 【概要・特徴】
■順天堂大学発の再生医療ベンチャー。順天堂大学の基礎研究シーズをもとに、抗原選択的な免疫抑制作用により免疫寛容を誘導する治療薬の開発に取り組んでいます。臓器移植後の薬剤摂取による副作用や費用の削減に貢献するため、世界に先駆けた画期的な治療薬・治療の実現を目指しています。

【研究開発】
■順天堂大学の奥村康特任教授・内田浩一郎准教授を中心とした研究グループは、ドナー臓器に対する免疫拒絶反応のみを選択的に抑制する「誘導型抑制性T細胞」を発見し、免疫寛容という拒絶反応のない状態を誘導することに長年取り組んできました。

■2016年には誘導型抑制性T細胞により肝移植患者を免疫抑制剤から完全に離脱させることに成功。2019年にはJUNTEN BIO社との共同研究により、誘導型抑制性T細胞「JB-101」を安定製造する方法を確立しています。

■2020年7月には誘導型抑制性T細胞「JB-101」が、厚生労働省「先駆け審査指定制度」の対象品目に指定。同年9月には、東京女子医科大学・広島大学・長崎大学の協力を得て、免疫抑制剤の要らない肝移植の実現に向けて「JB-101」の有効性および安全性を評価するための医師主導治験を開始しています。

お問い合わせ番号 : 276745

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