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循環器領域に強みを持つ、外資系の医療機器メーカー

新着2022/09/21 UP

募集ポジション QUALITY SYSTEMS SPECIALIST
勤務地 東京都
仕事内容 ■顧客ニーズを考慮しながら、医療機器の規制要求事項への適合及び品質マネジメントシステムの有効性を維持する。

【具体的には】
■QMS適合性調査(海外実地調査対応を含む)及び外国製造業者登録業務
■製品標準書の作成及び維持管理
■登録製造所の管理
■新製品導入関連業務
■品質マネジメントシステムの運用維持管理業務
応募資格 【必須要件】
下記、全てに該当する方
■英語でのコミュニケーション能力(TOEIC 700点程度もしくはそれ以上)
■行政への許認可申請(薬事申請/QMS/適合性調査申請等いずれかの知識、ご経験)
■品質マネジメントシステム(ISO9001, ISO13485, QMS省令)の運用維持管理、監査実施または受審に関連する業務

年収 500万円~1000万円
雇用形態 正社員
企業について ■循環器領域に強みを持つ、外資系の医療機器メーカーです。

お問い合わせ番号 : 274071

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